治験実績

治験実績例 2010年

期間	区分	内容	評価項目	投与経路	N数	被験者背景
2010 12月 2012 12月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度アレルギー症状	注射剤	5名	20〜55歳未満で当年のスギ花粉飛散時に中等度以上のスギ花粉症症状があった男女（東京）
2010 12月 2012 12月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度アレルギー症状	注射剤	9名	20〜55歳未満で当年のスギ花粉飛散時に中等度以上のスギ花粉症症状があった男女（東京）
2010 12月 2011	医薬品	IV相	薬物血中濃度	経口	3名	20〜74歳のTG値が250〜500mg/dl未満の男女（大阪）
2010 12月 2011	医薬品	IV相	薬物血中濃度	経口	35名	20〜74歳のTG値が250〜500mg/dl未満の男女（東京）
2010 12月 2011 5月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	9名	20〜74歳で、TG2回連続200mg/dl以上、かつHDLが2回中1回は40mg/dl未満（男性）または50ｍmg/dl未満（女性）　（東京）
2010 12月 2011 5月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	10名	20から70歳まででBMI18.5〜29.9、HbA1cが8.9以下で空腹時血糖値が209以下の男女（東京）
2010 12月 2011 4月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	呼吸機能薬物血中濃度	経口	3名	20歳以上の男女でステロイドの吸入剤を4週間以上併用している喘息患者（東京）
2010 12月 2011 2月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	4名	20歳〜64歳で突発的な腹痛と下痢の症状が週2日以上ある女性（東京）
2010 12月 2011 2月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	8名	20〜39歳でBMI18.5〜27（体重50s以上〜100kg以下）の健康成人男性
2010 12月 2012 2月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	11名	20歳以上のHbA1c6.5〜9.9、1剤服用の場合HbA1c6.3〜9.0、2剤でHbA1c5.5〜7.0の男女（東京）
2010 12月 2011 2月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度くしゃみ発作鼻漏	経口	7名	10〜14歳の最近2年間で、季節性アレルギー性鼻炎(スギ花粉症)の症状のある、体重：25〜64.9kg、身長：130cm以上の方（東京）
2010 12月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	5名	25〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 12月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	8名	65〜85歳のBMI18.0〜27.0未満の健康成人男女（東京）
2010 11月 2011 7月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	呼吸機能	経口	3名	60歳以上でCOPD治療中の男女（東京）
2010 11月 2011 4月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度排尿回数	経口	2名	40〜79歳以上の女性で、1日あたりの排尿回数が平均8回、及び1日あたりの尿意切迫感、または切迫性尿失禁が平均１回以上の方（東京）
2010 11月 2011 2月	健康食品	第T相　安全性確認試験	脳波測定薬物血中濃度	経口	104名	55〜69歳の健康な男性（東京）
2010 11月 2011 2月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度皮膚状態	経口	3名	20歳〜64歳でBMIが18.5〜35.0以下、且つHbA1c値が、6.5〜10.0％以下の男女（東京）
2010 11〜12月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	4名	20〜35歳でBMI18.5〜26.0未満の健康女性（東京）
2010 11〜12月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	12名	25〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 11〜12月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	13名	25〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 11〜12月	健康食品	効果と安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	10名	20〜40歳でBMI18.5〜24.9以下の健康男性（東京）
2010 11〜12月	健康食品	効果と安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	24名	20〜59歳で週6〜7日飲酒する男女（東京）
2010 11〜12月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	8名	20歳〜39歳で体重50kg〜100kg未満かつBMI19〜26の健康男性（東京）
2010 11月	医薬品	IV相	薬物血中濃度皮膚状態	経皮	2名	20〜30歳でBMI17.0〜28.0以下の喫煙している健康成人男性（北海道）
2010 11月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	6名	25〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 11月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	4名	20〜40歳のBMI18.5〜25.0未満及び体重50kg以上80kg以下の健康成人男性（東京）
2010 11月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	6名	20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 11月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	20名	20〜40歳でBMI18.5〜24.9以下の男性（東京）
2010 10月 2011 12月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度皮膚状態	経口	2名	20〜80歳未満の、足の親指の爪が濁ってる等、爪白癬が疑われる症状がある男女（東京）
2010 10月 2011 3月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	50名	20歳以上で、1日あたりの排尿回数が平均8回以上且つ、尿意切迫感・尿失禁が平均1回以上経験している女性（東京）
2010 10月 2011 2月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	10名	20〜79歳で血圧値が、未治療：140〜180/95〜1101剤服用：130/85以上で、痛風治療していない男女（東京）
2010 10〜11月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	10名	20〜39歳でBMI18.5〜24.9且つ体重53kg以上の女性（東京）
2010 10〜11月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	4名	20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満及び体重50kg以上80kg以下の健康成人男性（東京）
2010 10〜11月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	14名	20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 10月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	12名	20〜40歳でBMI18.5〜24.9以下の男性（東京）
2010 10月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	60名	20〜39歳でBMI18.5〜24.9以下かつ体重50kg以上の健康女性（東京）
2010 10月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	7名	25〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 9月 2011 12月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	18名	20〜80歳で、血圧が160/100以上（未治療）もしくは、降圧剤を1剤服用で140/90以上の男女（東京）
2010 9月 2011 6月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	16名	20〜64歳のスギ花粉症状のある男女（東京）
2010 9月 2011 2月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度排尿回数	経口	10名	50〜80歳までの、残尿感・尿の途切れ・排尿開始時のいきみ・頻尿・夜間頻尿・尿漏れ・切迫感の症状がある男性（東京）
2010 9月 2011 1月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度排尿回数	経口	41名	20歳以上で1日あたりの排尿回数が平均8回以上、又は1日あたりの尿意切迫感、もしくは切迫性尿失禁が平均１回以上の女性（東京）
2010 9〜12月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度皮膚状態	皮膚	5名	20歳〜64歳でBMI18.0〜29.9かつ背中にアトピー性皮膚炎のある男性
2010 9〜12月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	13名	20〜40歳のBMI8.5〜24.9以下の非喫煙者男性（韓国）
2010 9〜11月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	7名	20歳〜35歳のBMI19〜24.5の健康男性（東京）
2010 9〜11月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	4名	20歳以上で、座位血圧が収縮期150〜179mmHg、拡張期95〜109mmHg以上の男女（東京）
2010 9〜10月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	29名	20〜35歳でBMI18.5〜24.9以下の健康成人男性（東京）
2010 9〜10月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	3名	20〜34歳でBMI18.5〜24.9以下の健康成人男性（北海道）
2010 9〜10月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	5名	20歳から74歳までの男女でHbA1c値が6.5〜10.0％かつ空腹時血糖値が126mg/dl以上の男女（東京）
2010 9〜10月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	10名	20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満及び体重50kg以上80kg以下の健康成人男性（東京）
2010 9〜10月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	13名	20〜34歳でBMI18.5〜24.9以下の男性（東京）
2010 9月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	11名	20〜40歳のBMI8.5〜24.9以下の健康男性（東京）
2010 9月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	20名	20〜40歳でBMI18.5〜24.9以下の男性（東京）
2010 9月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	13名	20〜30歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 9月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	18名	20〜40歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 8月 2011 12月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	3名	20歳以上のDM剤を1剤服薬でA1c7.0〜10.0またはDM剤を2剤服薬でA1c6.5〜9.0の男女（東京）
2010 8〜11月	医薬品	効果と安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	7名	20〜40歳でTG値が120〜300mg/dlの女性（東京）
2010 8〜11月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	15名	20〜69歳までで、HbA1cが6.5〜10.0（未治療）の男性（東京）
2010 8〜10月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	5名	20〜39歳でBMI18.5〜24.9且つ、アトピー性皮膚炎の男性（東京）
2010 8〜10月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	5名	20〜40歳のBM18.0〜27.0未満の健康成人男性（東京）
2010 8〜9月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	19名	20〜35歳のBM19.0〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 8〜9月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	18名	40〜64歳のBM18.0〜26.0未満の健康成人女性（東京）
2010 8〜9月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	3名	20〜40歳のBMI9.0〜27.00未満、１日の喫煙本数10本以下の健康成人男性（東京）
2010 8〜9月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	10名	20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 7月 2011 8月	医薬品	第V相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	9名	20〜80歳の未治療で血圧が180/110以上、降圧剤を1剤服用で、160/100以上、降圧剤を2剤服用で、140/90以上の男女(東京)
2010 7〜11月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	自発排便回数	経口	11名	20〜75歳で排便回数が平均3回/週未満及び、硬い便の症状がある男女（東京）
2010 7〜11月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度皮膚状態	塗布	5名	13〜49歳で、顔に炎症のあるニキビが規定以上確認できる男女（東京）
2010 7〜10月	その他	症状確認試験	薬物血中濃度アレルギー症状	なし	25名	10〜14歳で、通年性の鼻炎症状(ハウスダスト症状)があり、克つ体重25〜64kg、身長：130cm以上の男女（東京）
2010 7〜9月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	15名	20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 7〜8月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	10名	65〜79歳でBMIが17.6〜26.4の健康男性（東京）
2010 7月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	14名	20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満及び体重50kg以上80kg以下の健康成人男性（東京）
2010 6月 2011 1月	医薬品	IV相	薬物血中濃度	経口	18名	20〜74歳でTG値が250〜500mg/dl未満の男女（東京）
2010 6〜10月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	塗布	3名	13〜49歳で顔ににきびが11〜40個ある男女（東京）
2010 6〜8月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	塗布	2名	20〜39歳でBMI18.5〜24.9以下及び手足の爪が健康な状態の男性（東京）
2010 6〜7月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	39名	20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 6月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	8名	20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 6月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	8名	20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 6月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	8名	40〜69歳のBMI18.0〜32.0未満、1日喫煙本数9本以下の健康成人男性（東京）
2010 5月 2011 1月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	15名	20歳以上でHbA1cが6.8〜11.0(未治療)、もしくはHbA1cが6.5〜9.5(単剤治療中)、HbA1cが5.5〜7.0(2剤治療中)の男女（東京）
2010 5〜11月	医薬品	第V相　二重盲検・並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	13名	20〜79歳で1〜2剤で治療中、または未治療で160/100以上の男女（東京）
2010 5〜10月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	11名	20〜79歳で1〜2剤で治療中、または未治療で160/100以上の男女（東京）
2010 5〜8月	医療機器	販売後医療機器を用いた測定研究	薬物血中濃度	経口	30名	20〜45歳のBMI19.0〜27.0未満かつ、体重50〜90kg、1日喫煙本数5本以下の健康成人男性（東京）
2010 5〜7月	医薬品	第T相　安全性確認試験	眼科測定		46名	40〜59歳までの健常者で、裸眼で通常生活ができている男女（京都）
2010 5〜6月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	14名	20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 5〜6月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	注射剤	9名	20〜40歳のBMI18.5〜25.0未満かつ体重50kg以上の健康成人男性（東京）
2010 5月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	6名	20〜40歳でBMI18.5〜24.9以下の男性（東京）
2010 5月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	6名	20〜45歳のBMI18.0〜26.4未満かつ、体重50〜95kg以下の健康成人男性（東京）
2010 5月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	10名	20〜40歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 5月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	60名	20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満及び体重50kg以上80kg以下の健康成人男性（東京）
2010 5月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	8名	20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満及び体重50kg以上80kg以下の健康成人男性（東京）
2010 5月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	8名	20〜39歳でBMI18.5〜25.0未満及び、3ヶ月以内の歯科治療のない健康成人男性（東京）
2010 4〜10月	健康食品	効果と安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	16名	20〜70歳でTG値が120〜300mg/dlの男女（東京）
2010 4〜9月	医薬品	第V相　二重盲検・並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	7名	20〜80歳未満で足の親指が濁ってる等、爪白癬が疑われる症状がある男女（東京）
2010 4〜9月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	3名	降圧剤1〜2剤治療中(数値問わず)、もしくは未治療で、160/100以上、もしくは降圧剤3剤で治療中の男女（北海道）
2010 4月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	3名	20歳以上でHbA1c10.0%以上の男女（東京）
2010 4月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	3名	20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 4月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	7名	20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 4月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	4名	20〜44歳のBMI17.6〜26.3未満の健康成人男性（東京）
2010 4月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	11名	20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 4月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	6名	20〜35歳でBMI18.5〜25.0未満及び、3ヶ月以内の歯科治療のない健康成人男性（東京）
2010 4月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	5名	20〜35歳でBMI18.5〜25.0未満及び、3ヶ月以内の歯科治療のない健康成人男性（東京）
2010 3月 2010 10月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	5名	20歳〜64歳でHbA1c値が、6.5〜9.9％以下のインスリン使用中の男性（東京）
2010 3〜11月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	10名	20〜75歳のTG：250〜350mg/dl未満かつ、血圧が180/110以下の方及びHbA1c：8.0％未満の男女
2010 3〜11月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	2名	40歳以上でCOPD治療中の男女
2010 3〜10月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	6名	20〜74歳の男女かつ収縮期140mmHg以上、拡張期90mmHg以上の男女（東京）
2010 3〜7月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度脳MRI	注射剤	5名	55歳以上の男女（大阪）
2010 3〜4月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	18名	20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 3〜4月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	40名	20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 2〜5月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	40名	20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 2〜4月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	20名	20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 2〜3月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	13名	20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 2〜3月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	6名	20〜34歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京）
2010 2〜3月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	4名	20〜84歳のBMI17.6〜26.5未満の健康成人女性（東京）
2010 2〜3月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	3名	20〜84歳のBMI17.6〜26.5未満の健康成人男性（東京）
2010 2〜3月	健康食品	効果と安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	11名	45〜64歳のBMI24〜27.9までの男性（男性）
2010 1〜9月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	4名	20〜74歳の男女かつ未治療でHbA1c：6.5〜9.9％もしくは服薬中でHbA1c：5.5〜8.0％の方（東京）
2010 1〜8月	医薬品	第U相　二重盲検並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	11名	50歳以上の骨粗鬆症の可能性があると言われたことがある女性（東京）
2010 1〜2月	医薬品	第T相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	4名	20〜44歳のBMI17.6〜26.4未満の健康成人男性（体重50kg〜80kg未満）（東京）
2010 1月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	4名	20〜34歳のBMI18.5〜25.0未満、かつ体重50〜80kg未満の健康成人男性（東京）

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治験実績例 2010年

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