治験の実績
治験 実施例 2006年
期間 | 区分 | 内容 | 評価項目 | 投与経路 | N数 | 被験者背景 |
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2006.12月~ 2007.1月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 10名 | 健康成人男性(20~40歳) |
2006.11月~ 2007.2月 | 医薬品 | 第Ⅲ相 効果と安全性確認試験 | 血中濃度 自覚症状 |
経口 | 10名 | 途中覚醒症状のある20~85歳の男女 |
2006.12月~ | 食事療法 医薬品 |
第Ⅳ相 非盲検無作為化並行群間比較試験 |
血中濃度 | 経口 | 10名 | 空腹時血糖値126mg/dL未満で30~75歳未満の男女 |
2006 11月~12月 | 医薬品 | 並行群間比較試験 | 血中濃度 自覚症状 |
経口 | 20名 | 残尿感、尿失禁の経験のある20~75歳の男女 |
2006 11月 | 健康食品 | 並行群間比較試験 | 痛み | 経口 | 20名 | 膝関節炎のある40~75歳未満の男女 |
2006. 11月 | 医薬品 | 筋肉痛低減効果確認試験 | 自覚症状、他覚所見 | 経皮 | 60名 | 筋肉痛をもつ20歳以上の男女 |
2006. 11月 | 化粧品 | アトピー性皮膚炎に対するクリームの有用性に関する評価試験 | 皮膚 | 経皮 | 10名 | 軽度アトピー性皮膚炎と診断される20~49歳の女性 |
2006. 11月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 注腸 | 10名 | 健康成人男性(20~34歳) |
2006. 10月~11月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 50名 | 健康成人男性(20~34歳) |
2006. 10月~11月 | 健康食品 | 安全性確認試験 | 血圧(SBP) | 経口 | 15名 | 収縮期血圧130~159mmHgの男女 |
2006. 10月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 12名 | 健康成人男性(20~35歳) |
2006. 10月 | 医薬品 | 血糖値降下に及ぼす影響と安全性の検討 | 血糖値 HbA1c | 経口 | 16名 | HbA1c 6.5%以上の20~69歳男女 |
2006. 10月 | 医薬品 | 第Ⅰ相 安全確認試験 | 血中濃度 | 経口 | 25名 | 健康成人男性(20~40歳) |
2006. 10月~ | 医薬品 | 軽・中等症本態性高血圧症患者を対象とした長期投与安全性検討試験 | 血圧(SBP) | 経口 | 30名 | 坐位収縮期血圧140~180mmHg未満かつ拡張期90~110mmHg未満の男女 |
2006. 10月 | 健康食品 | 軽度膝関節痛軽減効果確認試験 | 自覚症状、他覚所見 | 経口 | 34名 | 膝関節炎のある40~75歳未満の男女 |
2006. 10月 | 医薬品 | 健康成人に対する二重盲検比較試験 | 薬物血中濃度 | 注射剤 | 10名 | 健康成人男女(20歳以上) |
2006. 9~11月 | 医薬品 | 機能性胃腸炎試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 20名 | 慢性胃炎の20~79歳男女 |
2006. 9月~ | 食事療法 医薬品 |
第Ⅳ相 非盲検無作為化並行群間比較試験 | 血中濃度 | 経口 | 10例 | 空腹時血糖値126mg/dL未満で30~75歳未満の男女 |
2006. 9月 | 健康食品 | 体脂肪低減効果確認試験 | 血中濃度 | 経口 | 20名 | 総コレステロール値200~260mg/dl未満の20~65歳以下の男女260 |
2006. 9月 | 医薬品 | 第Ⅰ相 安全性確認試験 | 血中濃度 | 経口 | 20名 | 健康成人男女(65~79歳) |
2006. 7~9月 | 医薬品 | 安全性確認試験 | 血中濃度 | 経口 | 60名 | 健康成人男性(20~40歳) |
2006. 8月~ | 医薬品 | 血糖値降下に及ぼす影響と安全性の検討 | 血糖値 HbA1c | 経口 | 40名 | HbA1c 6.5%~10%の20歳以上男女 |
2006. 8~9月 | 医薬品 | 機能性胃腸炎試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 60名 | 慢性胃炎の20~79歳男女 |
2006. 8~9月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 80名 | 健康成人男性(20~34歳) |
2006. 8~9月 | 健康食品 | 血中コレステロール低減効果確認試験 | 血中濃度 | 経口 | 20名 | BMI23~28以下の40~65歳以下男女 |
2006. 8月 | 健康食品 | 用量並行群間比較試験 | 血糖値 | 経口 | 30名 | 空腹時血糖100~140かつHbA1c6.4以下 OGTT |
2006. 6~7月 | 健康食品 | 体脂肪低減効果確認試験 | 血中濃度 | 経口 | 48名 | 総コレステロール値200~260mg/dl未満の20~65歳以下の男女 |
2006. 7月 | 健康食品 | 血圧降下に及ぼす影響と安全性の検討 | 血圧(SBP) | 経口 | 30名 | 血圧130~139mmHg |
2006. 7月 | 健康食品 | 安全性確認試験 | 血中濃度 | 経口 | 20名 | 20~60歳未満の男女 |
2006. 7月 | 健康食品 | 並行群間比較試験 | 血中濃度 | 経口 | 20名 | BMI23.1~27.9の20~65歳以下の女性 |
2006. 6~7月 | 健康食品 | 並行群間比較試験 | 痛み | 経口 | 20名 | 膝関節炎のある40~75歳未満の男女 |
2006. 7月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 160名 | 健康成人男性(20~35歳) |
2006. 6~7月 | 医薬品 | 用量並行群間比較試験 | 抗体程度 | 注射剤 | 100名 | 健康成人女性(20~26歳) |
2006. 6~8月 | 医薬品 | 血糖値降下に及ぼす影響と安全性の検討 | 血糖値 HbA1c | 経口 | 40名 | HbA1c 7.4%以上の30歳~男女 |
2006. 6~11月 | 医薬品 | 軽・中等症本態性高血圧症患者を対象とした長期投与安全性検討試験 | 血圧(SBP) | 経口 | 150名 | 坐位収縮期血圧値140~180mmHgの20歳以上の男女 |
2006. 5~7月 | 医薬品 | 血糖値降下に及ぼす影響と安全性の検討 | 血糖値 HbA1c | 経口 | 40名 | 30~60歳の2型糖尿病患者 |
2006. 6月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 80名 | 健康成人男性(20~35歳) |
2006. 5月 | 健康食品 | 尿酸値降下に及ぼす影響と安全性の検討 | 血清尿酸値 | 経口 | 45名 | 血清尿酸値が6.0~7.9mg/dLの20~64歳の方 |
2006. 5月 | 医薬品 | 尿酸値降下に及ぼす影響と安全性の検討 | 血清尿酸値 | 経口 | 10名 | 血清尿酸値が8.0mg/dL以上の20~64歳の方 |
2006. 5月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 40名 | 健康成人男性(20~35歳) |
2006. 5~7月 | 健康食品 | 血糖低減効果確認試験 | 血中濃度 | 経口 | 40名 | 空腹時血糖100~140mg/dLの20~69歳男女 |
2006. 5~7月 | 健康食品 | 血中コレステロール濃度低下作用安全性確認試験 | 血中濃度 | 経口 | 50名 | 総コレステロール値200以上・LDLコレステロール120以上の20歳~64歳男女 |
2006. 4~6月 | 医薬品 | 血糖値降下に及ぼす影響と安全性の検討 | 血糖値HbA1c | 経口 | 40名 | 空腹時血糖150~250mg/dLかつHbA1c 6.4%以下の45~69歳男女 |
2006. 4~6月 | 医薬品 | 軽・中等症本態性高血圧症患者を対象とした長期投与安全性検討試験 | 血圧(SBP) | 経口 | 30名 | 坐位収縮期血圧値140~180mmHg の20歳以上の男女 |
2006. 4~6月 | 医薬品 | 用量並行群間比較試験 | 血糖値HbA1c | 経口 | 40名 | 45~74歳の2型糖尿病患者 |
2006. 6月 | 健康食品 | 用量並行群間比較試験 | 血糖値 | 経口 | 30名 | 空腹時血糖100~140かつHbA1c6.4以下 OGTT |
2006. 4月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 36名 | 健康成人男性(20~35歳) |
2006. 3月 | 医薬品 | アレルギー性結膜炎患者を対象とした第Ⅱ相比較臨床試験 | 眼掻痒感スコアー | 点眼 | 15名 | 過去2年以内にアレルギー性結膜炎が認められた症例 |
2006. 3月 | 医薬品 | 有効性及び安全性パイロット試験 | 抗血小板薬の薬物血中濃度 | 経口 | 40名 | 健康成人男性(20~40歳) |
2006. 3月 | 医薬品 | 排尿障害改善薬・市販後安全性確認試験・本試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 50名 | 健康成人男性(50~64歳) |
2006. 2月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 16名 | 健康成人男性(20~35歳) |
2006. 2月 | 医薬品 | 排尿障害改善薬市販後・安全性確認試験・予備試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 30名 | 健康成人男性(50~64歳) |
2006. 2~5月 | 医薬品 | 逆流性胃食道炎試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 20名 | 胸焼けの症状がある20歳以上の男女 |
2006. 2~5月 | 医薬品 | 高尿酸血症を対象とした影響確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 15名 | 血清尿酸値8.0mg/dl以上の20歳以上の男女 |
2006. 1月 | 健康食品 | 長期摂取による有効性及び安全性確認試験 | T-cho,LDL-C | 経口 | 10名 | 総コレステロール値200以上・ LDLコレステロール120以上の20歳~64歳男女 |
2006. 1月 | 健康食品 | 葡萄種子エキスの安全性検討試験 | 血中濃度 | 経口 | 12名 | 健康成人男女(20~60歳) |
2006. 1月 | 健康食品 | 血圧降下に及ぼす影響と安全性の検討 | 血圧(SBP) | 経口 | 50名 | 血圧130~159mmHg 20~69歳男女 |
2006. 1月 | 医薬品 |
生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 36名 | 健康成人男性(20~34歳) |