札幌・北海道の治験ボランティア・臨床試験モニター情報
札幌・北海道の施設で受けられる治験ボランティア・臨床試験モニター情報を表示しております。
（但し検診データの数値によりご参加頂けないものもありますので、詳しくはお問い合わせ下さい）
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札幌・北海道の治療の検索結果は2件です。
| 治験番号 | 募集治験名 | 場所 | 健康診断月 |
|---|---|---|---|
| S-7013 | 5～6歳 小児対象【通院】ワクチン試験☆通院約2回 | 東京都、神奈川県、三重県、福岡県、北海道 | 随時 |
| S-6548 | 20歳以上の不眠症にお悩みの方対象【入通院】☆【入通院：1泊3回+通院3回】or【通院6回】 | 北海道,福島県,東京都,神奈川県,愛知県,大阪府,兵庫県,愛媛県,福岡県,熊本県 | 随時 |
治験体験談
北海道在住 M.Eさん（23）男性
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治験名：アトピーにお悩みの方向けの通院治験
子供の頃にアトピーにかかり、一旦は治りましたが、数か月前に再発しました。病院で処方してもらった塗り薬では、あまり効果が無いように感じたので、今回のアトピー治験に参加しました。実際に治験が開始されるまでに時間がかかったのもあり、治験終了まで約1年程かかりましたが、参加前の状態よりも症状が良くなった為、参加して本当によかったと思います。私のデータが今後製造される新薬に役立つといいなと感じました。
北海道在住 K.Aさん（54）女性
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治験名：血圧が高い方向けの通院治験
最近受診した健康診断の結果で、血圧が高いと判断されてしまい、健康食品等で改善できないかと調べていたところ、血圧が高い方向けの健康食品治験を見つけ、すぐに応募し参加させていただきました。約3か月間支給された粉末飲料を飲み、毎月1回通院する内容で、少しずつですが段々と血圧が下がっていきました。粉末飲料そのものも飲みやすいものだったので、毎日続けられることが出来ました。
北海道在住 S.Iさん（58）男性
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治験名：糖尿病の方対象の通院治験
ここ数年間、会社の健康診断でHbA1cの値が高いものの、病院に行って治療する等は一切行っていませんでした。しかしながら妻にそろそろ病院に行って治療した方がいいんじゃない？と言われ、以前から登録していたJCVNさんで治験が無いか検索した所、未治療な方でも参加可能でHbA1cの値が高い方向けの治験があったので申し込んでみました。1年以上通院する治験で大変だったものの、無事治験終了まで参加する事が出来ました。今は将来の自分の健康や妻の為に、改めて通院して治療を受けています。
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治験参加までの流れ
STEP1新規治験ボランティア登録（仮登録）
仮登録し、その後マイページにログインしていただきますと、治験の詳細情報が閲覧できます。
STEP2登録説明会への参加（本登録）
「”治験”て何？」「治験は安全なの？」など、皆様の疑問を解決し、安心して治験に参加して頂くためにボランティア登録説明会を行っております。
※治験に参加するには、こちらの説明会に参加して頂く必要がございます。
STEP3治験申し込み
インターネット又はお電話で治験申し込みを受付しております。
STEP4事前検診受診～合否連絡
後日合否連絡が病院、又は弊社からご本人様に通知されます。
STEP5治験参加（通院 or 入院）
合格後は最後までその治験に参加して頂くことを前提としております。
※医師の判断により、治験を中断していただく場合や、治験自体が中止になる場合もございます。
治験実施中の過ごし方
入院の場合、起床時間や消灯時間が決められており、一日に何回かの採血・採尿・医師の問診を予定している場合がほとんどです。
それ以外の時間は自由時間となっており、病院内にて漫画を読んだり、インターネット等ができます。
※施設によって、WiFi環境が用意されている場合もあれば、そうでない場合もございます。
入院中の携帯の使用は、施設内の決められた場所にて可能です。
また、入院中の外出は原則不可、ご家族やご友人の面会も基本的にはできません。
治験とは？
普段使っている薬は、全て治験を実施しています。
その治験とは、新しい「くすりの候補」が、国（厚生労働省）の承認を得るため、安全性や有効性を確認する臨床試験のことを言い、治験への理解のもと有志で治験に参加してくださる方を治験ボランティア（臨床試験ボランティア）と呼びます。
私たちJCVNは、国が制定した法令を遵守し、治験の意義や必要性を伝え、多くの方にボランティア参加を呼びかけています。
治験ボランティアとアルバイトの違い
治験（臨床試験）は新薬開発において、非常に重要なフェーズであり、安全性を最優先として必ず実施されるものです。
実施する為には参加協力者が必要ですが、治験に関する情報提供を行う者の立場として、金銭誘導を行って参加者を募集するという情報提供の仕方は好ましくないとされています。
治験への参加は「アルバイト」や「お仕事」ではなく「ボランティア」です。
治験へ参加するかどうかは、参加者の自由意志です。
治験参加前にインフォームド・コンセント（試験説明）を必ず受けていただきますが、その上で治験の参加有無を決めることができます。
（※参加を希望しても事前検診の結果により本試験に参加できない場合もあります。）
そういった観点から、正式に治験ボランティアの募集を行っている団体は、治験バイト、治験アルバイト、新薬アルバイト、高収入アルバイト、高額アルバイト、新薬モニターなどの文言は使用していません。
又、治験参加時に発生する交通費や時間的な拘束等の負担を軽減するための金銭の発生はありますが、報酬や謝礼金、給料などの文言を使用せず、負担軽減費という言葉を使用しています。
治験Q&A
質問をクリックされますと、回答が表示されます。
Q1:治験とは何ですか？
Q2:治験に参加できるエリアはどこですか？
Q3:治験のリスクはありますか？ある場合は具体的にどのような内容ですか？
「くすりの候補」なので、今まで知られていなかった予期できない副作用が発生する可能性はあります。そのため、治験の最初の段階では「くすり」の成分をごく少量の投与にとどめ、順次増量していくなど、副作用が起こる可能性をできるだけ少なくするように配慮されています。その上で、より安全に進めるために、治験では通常の診療よりも通院回数や検査回数が多く、より丁寧な診療が行われており、万が一体調に何らかの変化が生じた場合でもすぐに発見、対処できるように専門医が健康管理を徹底しています。 また、治験参加前に必ず「インフォームド・コンセント」が実施され、担当医師等から、参加する治験の詳細な内容や発生する可能性のある副作用等についての説明が行われます。それを受けた上で治験に参加するかどうかはご本人の自由意志で決めることができます。 尚、治験に起因したと認められる理由（治験薬の服用など）で万が一、健康被害が生じた場合は、医療施設にて担当医師が速やかに診察し適切な治療を行います。補償については治験の依頼者である製薬メーカーが適切に対応いたします。 ただし、下記のように治験自体と因果関係が認められない健康被害については製薬メーカーの補償の対象外となります。
1.虚偽の申告をした、用法用量を守らなかった等医師の指示に従わなかった場合
2.機会原因に起因する場合（例：通院中の交通事故など）
3.入院中の食事が原因の食中毒など
Q4:治験の安全性は？
1.ヘルシンキ宣言
世界医師会にて採択された[治験に関わる医師や関係者]に対する倫理規範のことで、治験を実施する際は、被験者の人権や健康・利益を最優先にして行わなければならないという内容です。
2.GCP（Good Clinical Practice）
日本で適正に治験を実施するにあたり、厚生労働省が定めた[人権や安全性を最優先として、治験を実施する際に守るべき厳しい基準]のことをいいます。
3.IRB（Institutional Review Board）
治験審査委員会のことで、安全性の問題の有無、治験実施施設の適性や治験の継続が可能かなどを調査・審議しています。
この委員会は、治験を担当する医師や病院・製薬会社等とは独立しており、かつ5人以上の委員によって構成され、公正に審議できる組織になっています。
治験を実施する為には、この委員会で承認を得なければいけません。
Q5:治験の流れは？
（下記は一例です。）
1.当ボランティア会を通じて[予約]を取っていただきます。
この時、[予約確認メール]をお送りしますので、ご確認をお願いいたします。
万が一、メールが届かない場合はご連絡下さい。
2.病院側で行われる試験説明（インフォームド・コンセント）に参加していただきます。
参加される治験の具体的な内容や、発生する可能性のある副作用等についての説明が行われます。
しかしながら、この試験説明を受けたからと言って、治験に参加しなければならないというわけではございません。
内容をご理解いただいた上で、その治験に参加するかどうかはご本人様の自由意志で決めていただきます。
3.治験への参加に同意していただいた場合は、事前検診に進んでいただきます。
健康診断のように、身長・体重の計測及び採血・採尿等を実施します。
4.上記3の事前検診の結果で該当する治験への参加が適格か不適格かを実施施設側で判断します。
※不適格だった場合
5.上記3の事前検診で終了となります。
※適格だった場合
5.治験開始となります。
しかしながら、治験開始後でも医師の診断により、予告無しに治験自体が中断・中止になる場合があります。
Q6:治験の種類は？
新しい[くすりの候補]や、海外承認済のお薬などを摂取し、有効性や安全性などを確認します。
・ジェネリック医薬品
薬の特許が切れたことにより、他のメーカーにて製造された新薬と同じ成分・同じ効果のお薬のことで、同等性試験として治験を実施します。
・特定保健用食品
生理学的機能などに影響を与える保健機能成分を含む食品のことで、消費者庁の審査・認可を得ることにより、トクホのマークと特定の保健機能を表示することができます。
・既存の薬の適用範囲拡大・新剤形・新容量に伴う治験
有効範囲の拡大、錠剤から粉末、液体等への形状変更などの時にも治験を実施します。
その他、健康食品や化粧品等のパッチテスト、その他モニター治験などがあります。
Q7:治験モニター・ボランティアの体験談
通院治験の経験は数回ありましたが、入院治験には参加した事が無く、初めての入院治験に参加する前は、周りは知らない人ばかりだし、空いた時間はどうやって過ごせば良いのだろう？…等と、不安な事ばかりでしたが、実際に参加してみると、個人のプライバシーは保てるし、検査・食事・入浴・就寝…と、リズミカルに毎日が過ぎて行き、あっという間でした。 お薬の研究や他の人のお役に多少でも立つのも、何か良い事をした気持ちですし、普段の診断より詳しく自分の身体の事が分かり、助かりました。
・千葉県在住 D.Wさん（27）男性
初めて入院治験に参加させていただきました。拘束時間の多さから、参加するまで不安でいっぱいでしたが薬の安全性、副作用まで十分な説明を受けたことで払拭されました。さらに実際は自由時間が沢山あり、不安どころか心に余裕をもって過ごせていました。また治験参加中決まった時間に食事、消灯をしていたため、帰宅後に生活習慣が良くなりました。友人にも紹介してあげたいと思っています。
・京都府在住 S.Nさん（55）男性
治験が初めての経験で、非常に不安でしたが、通院治験に初めて参加した際に、医療施設のコーディネーターの人から、治験に対して、治験薬の効果と副作用、安全性、治験の流れなどを含めて、丁寧に分かり易く説明があり、そのことで不安が殆ど解消することができました。また治験中も、体調の変化などを細かく確認していただいたり、治験に関係なく、たまたま風邪を患った時にも、治験による副作用ではないかと調査していただき、とても丁寧な対応をしていただきました。次回も機会があれば参加したいと思っています。
札幌・北海道の治験の特徴
北海道では主に病気の方向けの治験が多く、過去糖尿病や高血圧などの慢性疾患（生活習慣病）の治験、脳や脊髄等の中枢神経に原因があると考えられているてんかんや不眠症、うつ病やアルツハイマー型認知症の治験など、幅広い治験が実施されています。
女性向けの疾患治験としては、過多月経や鉄欠乏性貧血の治験が実施された実績もあります。
他にも、乳酸菌や青汁などの健康食品モニター治験も実施されることもありますが、治験全体としてはやはり北海道での実施数は少ないと言えます。
