治験の実績
治験 実施例 2005年
| 区分 | 内容 | 評価項目 | 投与経路 | 試験デザイン | N数 | 被験者背景 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 医薬品 |
生物学的同等性試験(8試験) | 血糖値 | 経口 | クロスオーバー法 | 400名 | 健康成人男性 |
| 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | クロスオーバー法 | 10名 | 健康成人男性 |
| 40名 | クロスオーバー法 | 健康成人男性 | 医薬品 | 生物学的同等性試験(2試験) | 経皮 | 薬物血中濃度 |
| 化粧品 | パッチテスト | 皮膚刺激性 | 経皮 | 二重盲検に準じた方法 | 各15名 | 健康成人男女 |
| 健康食品 | 有効性及び安全性パイロット試験 | 血糖値 | 経口 | オープン試験 | 10名 | 空腹時血糖110〜125かつHbA1c5.5〜6.4以下 OGTT HbA1c |
| 健康食品 | 長期摂取による有効性及び安全性確認試験 | T-cho,LDL-C | 経口 | 二乗盲検・平行群間法 | 130名 | 総コレステロール値200以上･LDLコレステロール120以上 |
| 健康食品 | 長期摂取における有効性ならびに安全性試験 | TG | 経口 | 二乗盲検・平行群間法 | 90名 | 中性脂肪値150以上20〜65才未満の成人男女 |
| 健康食品 | 長期摂取における安全性確認試験 | TG | 経口 | オープン試験 | 15名 | 健常成人男女 |
| 健康食品 | 有効性並びに安全性確認試験 | デオキシピリジノリン | 経口 | 二乗盲検・クロスオーバー法 | 40名 | 30才〜70才 未満の女性(閉経前、閉経後を含む) |
| 健康食品 | 過剰摂取における影響確認試験 | デオキシピリジノリン | 経口 | オープン試験 | 18名 | 健常成人男女 |
| 健康食品 | 有効性並びに安全性確認試験 | デオキシピリジノリン | 経口 | 二乗盲検・クロスオーバー法 | 40名 | 30才〜70才未満の女性(閉経前、閉経後を含む) |
| 健康食品 | 過剰摂取における影響確認試験 | デオキシピリジノリン | 経口 | オープン試験 | 18名 | 健常成人男女 |
| 健康食品 | 血圧降下に及ぼす影響と安全性の検討 | 血圧（SBP） | 経口 | 二乗盲検・平行群間法 | 120名 | 血圧130〜159mmHg |
| 健康食品 | 過剰摂取における影響試験 | 血圧（SBP） | 経口 | オープン試験 | 15名 | 血圧100〜159mmHg |
| 健康食品 | 過剰摂取における影響試験 | 血圧（SBP） | 経口 | オープン試験 | 15名 | 血圧100〜159mmHg |
| 健康食品 | 血圧降下に及ぼす影響と安全性の検討 | 血圧（SBP） | 経口 | 二乗盲検・平行群間法 | 120名 | 血圧130〜159mmHg |
| 健康食品 | 用量並行群間比較試験 | 血糖値 | 経口 | 二乗盲検・平行群間法 | 60名 | 空腹時血糖110〜125かつHbA1c6.4以下 OGTT HbA1c |
