治験実績
治験実績例 2009年
| 期間 | 区分 | 内容 | 評価項目 | 投与経路 | N数 | 被験者背景 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 12月 2010 3月 | 健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 36名 | 63歳以上で便秘傾向にある男女（東京） |
| 2009 12月 2010 3月 | 医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20〜79歳の男女かつ未治療でHbA1c：6.5〜9.5％もしくは服薬中でHbA1c：8.0％以下の方（東京） |
| 2009 12月 2010 2月 | 医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 16名 | 20〜35歳のBMI18.5〜24.9以下の健康成人男性（東京） |
| 2009 12月 2010 2月 | 医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 23名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 12月 2010 1月 | 医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20〜64歳のBMI17.6〜26.5未満の健康成人女性（東京） |
| 2009 11月 2010 6月 | 医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 45歳〜79歳の・前立腺肥大症の診断を受けたことがあるかた、またはI-PSSスコアが23点以上の男性（東京） |
| 2009 11月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 11月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 11月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 20〜40歳のBMI18.5〜25.0未満かつ、体重50〜80kg以下の健康成人男性（東京） |
| 2009 11月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 30名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 11月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 10名 | 20〜30歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 10月 2010 10月 | 医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜64歳の男女かつHbA1cが6.1〜9.0未満及び空腹時TG値が150以上、もしくはHDLコレステロールが40未満の方（東京） |
| 2009 10月 2010 4月 | 医薬品 | 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 20名 | 50〜69歳の1ヶ月以内に1回以上切迫性尿失禁がある、または1週間に4日以上尿意切迫感がある、及び排尿回数が毎日8回以上の女性（東京） |
| 2009 10月 2010 3月 | 医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20〜39歳の体重50kg以上100kg以下の健康成人男性（東京） |
| 2009 10〜11月 | 医薬品 | 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20〜64歳で血圧値が、150/95以上の男女（東京） |
| 2009 10〜11月 | 医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20〜64歳のBMI17.6〜26.5未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 10〜11月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 10〜11月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 15名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 10〜11月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 22名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 10月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 10月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 20〜34歳のBMI17.6〜26.4未満（45kg以上）の健康成人男性（東京） |
| 2009 10月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 12名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 10月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 18名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 9月 2010 2月 | 医薬品 | 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 21名 | 50歳以上で、1日に2回以上尿漏れ及び尿意切迫感を経験する男女（東京） |
| 2009 9〜11月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 37名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 9〜10月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 9〜10月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 17名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 9〜10月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 眼科検査 |
経口 | 4名 | 20〜30歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 9月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 9月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 15名 | 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 9月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 14名 | 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 9月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 眼科検査 |
経口 | 5名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 9月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 27名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 8月 2010 11月 | 医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 1名 | 20〜64歳まででHbA1c値が、6.5〜10.0％及び空腹時血糖値が126mg/dl〜250mg/dlの男女（東京） |
| 2009 8月 2010 1月 | 医薬品 | 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 10名 | 50歳以上で1日に2回以上の尿漏れを経験する、1日に8回以上の排尿回数がある、1日に1回以上の尿意切迫感がある男女（東京） |
| 2009 8〜12月 | 健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 19名 | 20〜60歳で尿酸値6.5〜7.9mg/dlの男性（東京） |
| 2009 8〜9月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 15名 | 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 8月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 10名 | 20〜30歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 7月 2010 10月 | 医薬品 | 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 13名 | 20〜45歳の安定した生理周期があり、且つ生理痛が重い女性（東京） |
| 2009 7月 2010 3月 | 医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 35〜70歳以下の男女で、LDL-Choの値が120mg/dl以上220mg/dl以下及びHDL-Choの値が60mg/dl以下の方､または､TGの値が400mg/dl以下の方（東京） |
| 2009 7〜8月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 25名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 7月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 19名 | 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 7月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康男性（東京） |
| 2009 6月 2012 7月 | 医薬品 | 第V相 二重盲検 | 抗体程度薬物血中濃度 | 注射剤 | 3名 | 16歳〜26歳の健康な女性の方（東京） |
| 2009 6〜7月 | 健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 30〜59歳のアルコール摂取可能な健康男性 |
| 2009 5〜6月 | 医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 30名 | 20〜45歳でBMI18.0〜28.9の非喫煙男性（東京） |
| 2009 5月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 15名 | 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康男性（東京） |
| 2009 5月 | 医薬品 | 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 20〜70歳までのHbA1c7.0〜10.0%未満（未治療）、又はHbA1c：6.5〜9.0%未満（既治療）の男女（東京） |
| 2009 5月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 25〜35歳のBMI18.5〜24.9以下の健康成人男性（東京） |
| 2009 4〜6月 | 医薬品 | 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 65歳以上で閉経後5年以上経過している女性 |
| 2009 4〜6月 | 健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 57名 | 30〜59歳のアルコール摂取可能な男性 |
| 2009 4〜6月 | 医薬品 | 第W相 市販後調査 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜85歳のLDLコレステロール値が200mg/dl以上の男女（東京） |
| 2009 4〜6月 | 医薬品 | 第W相 市販後調査 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜85歳のLDLコレステロール値が200mg/dl以上の男女（仙台） |
| 2009 4〜6月 | 医薬品 | 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 65歳以上で閉経後5年以上経過している女性（仙台） |
| 2009 4〜5月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 16名 | 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康男性（東京） |
| 2009 4月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 14名 | 20〜35歳のBMI18.5〜24.9以下の健康成人男性（東京） |
| 2009 4月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 点眼薬 | 11名 | 20〜35歳のBMI18.5〜24.9以下の健康成人男性（東京） |
| 2009 4月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 15名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康男性（東京） |
| 2009 3〜4月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 23名 | 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康男性（東京） |
| 2009 3月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 塗布 | 3名 | 20〜39歳のBMI18.5〜26.0未満の健康男性（東京） |
| 2009 3月 | 医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 45歳以上で閉経後5年以上の女性（東京） |
| 2009 3月 | 医薬品 | 第U相 用量設定試験 | 薬物血中濃度 | 注射剤 | 5名 | 50歳以上で原発性骨粗鬆症、又その疑いがある男女（東京） |
| 2009 3月 | 健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 血中濃度 | 経口 | 28名 | 20〜64歳までの総ｺﾚｽﾃﾛｰﾙ値220〜260mg/dlかつLDLｺﾚｽﾃﾛｰﾙ値140以上の男性（東京） |
| 2009 2〜3月 | 医療機器 | 販売後医療機器を用いた測定研究 | 眼科測定 | 63名 | 20〜79歳の裸眼視力が0.5以上で白内障・緑内障でない男女（東京） | |
| 2009 2月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜35歳でBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 2月 | 医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 13名 | 45歳以上65歳未満で閉経後2年以上経過しているBMI18.5〜25.0未満の女性（東京） |
| 2009 1〜5月 | 医薬品 | 第U相 二重盲検無作為比較用法用量試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20〜75歳未満で血糖値140〜200mg/dlの男女（東京） |
| 2009 1月 2010 2月 | 医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 20歳以上で、24時間あたり8回以上排尿回数があり、尿漏れを1回以上経験する男女（東京） |
| 2009 1月 | 医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20〜34歳でBMI18.5〜28.5の健康成人男性（東京） |
| 2009 1月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜34歳でBMI18.5〜24.9の健康成人男性（東京） |
| 2009 1月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20〜39歳でBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
| 2009 1月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜39歳でBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性（東京） |
