男性対象の治験情報

皆さん、治験という言葉を聞いたことがありますか？
最近ではインターネットやSNSなどの普及により、一度くらいは耳にしたこともあるかと思います。
治験とは、臨床試験のことを言います。新しい薬が開発されると、実際に病気の方の手元に薬が届くまでに、厚生労働省の審査、及び承認を得る必要があります。この承認を得る為には、既存の薬よりも有効で克つ安全性が高い、ということを証明、確認するための研究データを提出する必要がありますが、この臨床データを測定・採取するために行うのが治験（臨床試験）です。

治験には大きく分けて、健康な方を対象にした治験と、疾病をお持ちの方を対象にした治験とがあります。対象別に分けて、ここでは男性が参加できる治験の一例をご紹介します。

健康な男性対象の治験

このタイプの治験は、何かの病気を治療したり症状を改善するといった内容の治験ではなく、治験の段階でいうと第Ⅰ相試験と言われる「新しい薬の候補」の安全性を確認するために行う治験となります。数日間入院していただき、投与したお薬の成分が体の中でどのように巡るか（吸収・分布・代謝・排泄）、体の中の一連の流れを確認し、安全性に問題がないかを最初はごく僅かな量からスタートし検証していきます。検査内容としては、血液検査や尿検査などが主な検査となりますが、心電図の測定や各種検査も合わせて行うこともあります。このような治験は、新薬以外にも同等性試験と呼ばれるジェネリック医薬品の治験もあります。

治験を受けるメリットはどんなものがあるの？

治験によって様々ありますが、主なメリットとしては

最先端の治療や新しい薬が使用できる。

今までの治療方法に満足されていない方にとってはメリットとなります。 尚、治験の参加にあたり時間・労力や経費負担が発生することがありますが、その負担を軽減する為の負担軽減費が治験実施施設より支払われます。

専門医による検査や治療を受けたり、意見を聞くことができる。

治験参加中は度々検査を受けていただく為、ご自身の健康状態を詳しく知ることができます。また治験医の説明を受けていただき、セカンドオピニオンとして疾患に関しての理解を深めていただくことはボランティアの皆様にとってメリットにもなります。

治験にご参加いただくこと自体が医療業界全体の発展につながり、社会貢献となる。

一つの薬が世の中に出回るのは、けして容易ではなく、長い年月が掛かります。
また様々な機関を通して大勢の人々が、創薬から流通までに携わっています。治験参加はその一部分となりますが、現在世の中で使用されている医薬品・医療機器等は全て、治験ボランティアの方たちの協力の結晶であり、直接ではなくとも病気で本当に困っている方・新しい薬や治療を待ち望んでいる方への手助けとなるのです。

入院タイプの治験です

主に健康な方を対象とした、第Ⅰ相試験、及び同等性試験（ジェネリック医薬品の治験）が多く、事前検診の結果で適格と判断されると本試験の入院日程に進んで頂きます。
短いものでは1泊2日、長期のものでは1か月以上続く治験も存在します。「くすり」の服用後、検温・採血・採尿などを行いますが、治験によってその頻度や回数は異なります。

ある日の入院治験中の一日の流れ（入院2日目の例）

起床→体調確認→投薬→採血→ベッドの上で自由時間（途中採血・医師の診察）→昼食→自由時間→採血→夕食→採血→就寝

採血回数は治験により異なるものの、検査以外の時間は、自由時間となります。病院から外出することはできませんが、施設内には漫画が用意されていたり、最近ではWi-Fiの環境が整えられている施設も多いので、ネットをやるのもよし、読書・勉強をするのもよし。皆さん上手に時間を有効活用していらっしゃいます。

治験のメリットとデメリット
治験とは？

健康な男性対象の治験（参加条件と試験日程例）

※参加基準※

1. 18歳以上の健康な男性の方（上限については各治験の対象年齢をご確認ください）
2. BMI18.5～24.9以下の方　※上限は稀に緩和される治験もあります
3. 過去に重篤な疾患、手術、既往歴のない方　※要相談
4. 現病、服薬中及び治療中のケガや病気がない方
5. 食物、薬物アレルギーなど(花粉症含む) がない方　※要相談

健康な男性対象の入院治験は、治験ごとに日程や人数が決まっているため、お申込みが満了となり次第募集は終了となりますが、新しい案件も随時入って参りますので、リアルタイムの治験情報についてはJCVNの募集一覧ページをご確認下さい。

疾病をお持ちの男性対象の治験

このタイプの治験は、各治験ごとに対象となる疾病が異なりますので、該当する症状をお持ちであればお申込みをご検討頂ける治験となります。（お申し込み後詳細の参加条件を確認させて頂きます。）主に通院タイプの治験となりますが、中には入院のものもあります。

男性に多いお悩みの治験

前立腺肥大症の方対象の治験経口薬

トイレが近い、尿の勢いが弱くなった、尿の切れが悪くなった・・・など思い当たる症状はありませんか？

心不全の診断がある方対象の治験経口薬

日常的に、呼吸困難や息切れ、咳き込み、疲れやすさ、手足の冷え、動悸、足のむくみなどの症状があったら、一度検査してみませんか？

脇のにおいで悩まれている方対象の治験塗り薬化粧品

脇臭症と診断を受けた方、家族からにおいの指摘されたことがある方・・・なかなか人には言いづらいお悩み。改善できるかもしれません。

男女共通の治験

• ・糖尿病の方対象の治験経口薬注射剤
• ・COPD（慢性閉塞性肺疾患）と診断された方対象の治験注射剤吸入薬
• ・不眠症の方対象の治験経口薬健食
• ・尋常性乾癬を患っている方対象の治験塗り薬
• ・大うつ病を患っている方対象の治験経口薬
• ・ドライアイの方対象の治験点眼薬
• ・花粉症の方対象の治験経口薬点眼薬注射剤健食
• ・口唇ヘルペス、性器ヘルペスを患っている方対象の治験経口薬
• ・顔のニキビで悩まれている方対象の治験塗り薬
• ・中性脂肪が高い方対象の治験経口薬健食
• ・腰痛でお悩みの方対象の治験貼付剤健食
• ・肌試験モニター化粧品
• ・日焼け耐水モニター化粧品
• ・各種ワクチン接種治験注射剤
• ・運動モニター健康器具
• ・筋肉疲労改善モニター食品

いかがでしたでしょうか。

一概に治験といっても、お薬の形態（飲み薬、塗り薬、貼り薬、注射剤）も様々ですし、また似たような参加条件でも、「お薬の治験」、「健康食品の治験」、「医療機器の治験」というように、その種類も多々あります。疾病をお持ちの方対象の治験では、詳細の条件で、健康診断時の血液検査データについて参加条件（該当項目の数値が〇～〇以内といったような条件）がありますので、指定の範囲内に入っておらずお薬の治験で該当しなくても健康食品の治験であれば該当する、といった方も多くいらっしゃいます。

また、健康な方を対象にした入院タイプの治験をご検討される方は、普段健康だからこそなかなかご自身で健康診断などされる機会も少ないのではないでしょうか。治験参加時には事前検診として採血等いろいろな検査で健康状態を確認することができますので、ご自身の健康をチェックするという点でもメリットがあります。
また、疾病をお持ちの方でしたら今までの治療薬と比べて、より効果が期待できるという点で大きなメリットとなります。

下記いずれかに当てはまる方、是非、治験へのご協力、よろしくお願いいたします。

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知り合いが参加できそうな治験があるので紹介した

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