東京の治験ボランティア・臨床試験モニター情報
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東京の治験モニター募集の検索結果は26件です。
治験番号:S-9516
18歳以上 BMIが高めの方対象【通院】肥満症試験☆通院約13回 |
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募集対象 |
・18歳以上の日本国籍の純日本人男女 ・BMIが27 kg/m2以上で肥満に関する健康障害を合併している方 ・体重を減少させるための食事の取り組みに失敗歴のある方 ・保険証をお持ちの方 ・顔写真付き身分証明書をお持ちの方 ・男性、女性共に避妊に同意いただける方 ※その他詳細な条件がございます。 |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | 1月 |
試験実施日程 | 約1年半で通院13回+リモート6回 |
治験番号:K-9510
20~45歳 健康男性対象【入通院】試験☆9泊+通院1回 |
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募集対象 |
・20~45歳の健康な純日本人男性 ・BMI:18.5~24.9かつ体重50kg以上の方 ・休薬期間:12週間 ・治療中の疾患や常用薬のない方 ・既往、アレルギー 要確認 ・顔写真付き身分証および健康保険証 必須 ※その他、詳細な条件がございます |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | 12月 |
試験実施日程 | 1月 |
治験番号:E-9506
20~64歳 花粉症が気になる方対象【通院】タブレットモニター☆通院4回 |
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募集対象 |
・年齢20~64歳の日本国籍 日本人男女 ・春先において目鼻のアレルギー反応を有する方 ・BMI30未満 ・治療中のご病気、お薬やサプリメントのご利用がない方 ・重篤な現病、既往歴がない方 ・食品、薬アレルギー、その他重篤なアレルギーがある方不可 ・過度な飲酒習慣ない方 ・3か月以内に他の治験へのご参加歴がない方 ※その他詳細な基準がございます。 |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | 1月 |
試験実施日程 | 1~4月 |
治験番号:K-9499
今イチオシ試験♪18~44歳 健常男性対象【入通院】試験☆4泊+通院7回 |
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募集対象 |
・18~44歳の健康な日本人男性 ・BMI 18.50~24.99 ・髄膜炎や肺炎予防等に関するワクチン(計4種)を2回にわけて接種いただくことに同意いただける方 ・非喫煙者 ・髄膜炎菌の保菌者 NG ・細菌性髄膜炎、肺炎、その他肺疾患の既往・現病 NG ・タトゥー NG ※その他詳細条件あり |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | 11~12月 |
試験実施日程 | 2~5月(ワクチン接種は12月・1月) |
治験番号:E-9496
締め切り間近
20~65歳 男女対象【通院】食用油モニター☆通院2回 |
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募集対象 |
・20歳~65歳の日本人男女 ・BMI29.9以下の方 ・非喫煙者(禁煙1年以上であれば可) ・過去2年間にわたりスギ、ヒノキ、ハウスダスト、ダニによる目や鼻の不快感がある方 ・加熱のしない油を摂取するのが可能な方 ・スマートフォン、タブレット、PC等をお持ちで操作可能な方 ・休薬期間1ヶ月(治験最終参加~事前検診参加) ・現病、服薬中、治療中の方 NG ・重篤な疾患、手術、既往歴のある方 NG ・スギ、ヒノキ、ハウスダスト、ダニ以外のアレルギー 要確認 ※その他詳細条件あり |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | 12月 |
試験実施日程 | 1~4月 |
治験番号:S-9492
7~14歳 風邪症状の方対象【通院】風邪試験☆通院2回 |
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募集対象 |
・7~14歳の男女 ・感冒症状の発症後、72時間以内に来院可能な方 ・体温が38.0℃未満の方 ・以下の感冒症状が少なくとも2つ認められる方 感冒症状 鼻水、鼻づまり、くしゃみ、咽頭痛、咳、痰、悪寒、発熱、頭痛、関節痛、筋肉痛 ※その他詳細な基準がございます。 |
場所 | 北海道 東京都 大阪府 福岡県 |
健康診断月 | |
試験実施日程 | 約1週間に2回通院(治験薬服薬:3日間) |
治験番号:K-9491
20~45歳 日本人健常男性対象【入通院】試験☆3泊+通院5回 |
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募集対象 |
・20~45歳の健康な純日本人男性 ・BMI:18.5~31.5かつ体重50kg以上の方 ・休薬期間:4ヶ月(治験最終参加~事前検診2回目参加まで) ・非喫煙者(3ヶ月以上禁煙されている方) ・治療中の疾患や常用薬のない方 ・既往、アレルギー 要確認 ・顔写真付き身分証および健康保険証 必須 ・遺伝子検査あり ※その他、詳細な条件がございます |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | 11月,12月,1月 |
試験実施日程 | 2023年12月~2024年2月または3月 |
治験番号:E-9485
20歳以上 男女対象【通院】コロナワクチン試験☆6~8通院 |
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募集対象 |
・20歳以上の日本人男女 ・約1年間参加が可能な方 ・新型コロナの感染歴がない方。あるいは新型コロナウイルスの感染歴がある方のうち、2023年3月以降に感染していない方 ・既承認SARS-Cov-2ワクチン(コミナティRTU筋注※1価:オミクロン株XBB.1.5)又は(スパイクバックス筋注※1価:オミクロン株XBB.1.5]は除く)で初回免疫完了後3ヶ月以上経過、または追加免疫完了後3ヶ月以上経過した方。 ※記載されている条件は一部です。その他の条件により治験にご参加いただけない場合がございます。 |
場所 | 東京都 神奈川県 愛知県 京都府 |
健康診断月 | 随時 |
試験実施日程 |
治験番号:E-9484
20~59歳 便秘でお悩みの方対象【通院】粉末食品モニター☆通院2回 |
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募集対象 |
・20~59歳の健康な純日本人男女 ・1ヶ月以内に他の治験やモニターに参加していない方 ・1年以内に喫煙をしていない方 ・お通じの回数が週3回から5回以下の方 ・試験期間中、特定保健用食品やサプリメントなどの摂取を控えていただける方 ・治療中の疾患や常用薬のない方 ・アレルギー、既往(虫垂の切除歴ある方不可) 要確認 ・スマートフォン、タブレット、パソコンのいずれかをお持ちで、試験期間中毎日web日誌の入力にご協力いただける方 ・指定された日程にて必ずご参加いただける方 ※その他、詳細な条件がございます |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | 1月 |
試験実施日程 | 2~3月 |
治験番号:K-9482
◆日程追加で枠拡大◆18~44歳 健常男性対象【入通院】試験☆4泊+通院7回 |
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募集対象 |
・18~44歳の健康な日本人男性 ・BMI 18.50~24.99 ・非喫煙者 ・髄膜炎菌の保菌者 NG ・細菌性髄膜炎、肺炎、その他肺疾患の既往・現病 NG ・タトゥー NG ※その他詳細条件あり |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | 11~12月 |
試験実施日程 | 2~5月(12月・1月にワクチン接種あり) |
治験番号:E-9480
20~39歳 日本人男女対象【通院】ドリンクモニター☆通院2回 |
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募集対象 |
・20~39歳の健康な純日本人男女 ・1ヵ月以内に治験やモニターに参加していない方 ・BMI:24.9以下 ・1年以内に喫煙をしていない方 ・治療中の疾患や常用薬のない方 ・皮膚がかぶれやすい方 不可 ・アレルギー、既往 要確認 ※その他、詳細な条件がございます。 |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | なし |
試験実施日程 | 12月 |
治験番号:E-9478
40~59歳 日本人健常女性対象【通院】食品モニター☆通院2回 |
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募集対象 |
・40~59歳の健康な純日本人女性 ・BMI:29.9以下の方 ・休薬期間:3ヵ月 ・ハリやたるみ等の肌の衰えの自覚がある方 ・非喫煙者の方 ・試験期間中毎日規定の日誌を記入いただける方 ・治療中の疾患や常用薬のない方 ・各種アレルギー 要相談 ※その他、詳細な条件がございます |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | 12月 |
試験実施日程 | 1~4月 |
治験番号:S-9472
18歳以上 2型糖尿病の方対象【通院】試験☆通院14回 |
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募集対象 |
・18 歳以上の日本人男女 ・2型糖尿病の診断または指摘を受けたことがある方 ・糖尿病のお薬を使用していない(食事・運動療法のみ)方、 もしくは 糖尿病の飲み薬服用が2剤以下の方 ・インスリンを使用していない方 ・糖尿病の検査数値(HbA1c)が7.0%以上10%以下 ・BMI 23.0 kg/m2以上 ・保険証をお持ちの方 ・5年以内にガンのご病歴がない方 ※その他詳細な基準がございます。 |
場所 | 東京都内 |
健康診断月 | 随時 |
試験実施日程 | 約1年半に通院14回 |
治験番号:E-9457
6ヶ月以上13歳未満 対象【通院】国内製薬会社の不活化コロナワクチン試験 |
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募集対象 |
・6ヶ月以上13歳未満の方 ・新型コロナワクチンの接種したことのない方 ・新型コロナウイルスに感染したことのない方 (ただし、感染が2023年2月より前であればご参加いただけます) ・保護者から文書による同意を得られる方 ※その他詳細な基準がございます。 |
場所 | 東京都 愛知県 福岡県 |
健康診断月 | |
試験実施日程 | 1年間(ワクチン接種は計2回 28日間隔) 来院回数:3~6回 ※希望者はインフルエンザワクチンも新型コロナワクチンと同日に接種することができます。 |
治験番号:K-9421
20~45歳 日本人健常男性対象【入通院】試験☆3泊+通院5回 |
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募集対象 |
・20~45歳の健康な純日本人男性 ・BMI:18.5~31.5かつ体重50kg以上の方 ・休薬期間:4ヶ月(治験最終参加~事前検診2回目参加まで) ・非喫煙者(3ヶ月以上禁煙されている方) ・治療中の疾患や常用薬のない方 ・既往、アレルギー 要確認 ・顔写真付き身分証および健康保険証 必須 ・遺伝子検査あり ※その他、詳細な条件がございます |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | 11月,12月,1月 |
試験実施日程 | 2023年12月~2024年2月または3月 |
治験番号:S-9384
新型コロナウイルス感染症陽性者の患者様と、同居者の方を対象とした予防薬(通院)のご案内 |
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募集対象 |
■陽性患者様の家庭内同居者の方(治験薬を服用いただく方) ・12歳以上の方(18歳未満の方は保護者等代諾者からの同意が必要です。) ・試験開始時に新型コロナウイルスの抗原検査陰性である方 ・過去6か月以内に新型コロナウイルスワクチンを接種していない方 ・(女性の場合)妊娠中、授乳中ではない方 ■新型コロナウイルス陽性の患者様(治験薬は服用せず陽性確認のみ) ・家庭内同居者がいらっしゃる方 ※記載している情報は一部です。その他条件により治験にご参加いただけない場合がございます。 ※治験薬またはプラセボのいずれかを服用いただきます。 |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | 随時 |
試験実施日程 | 28日間(7回通院) |
治験番号:E-9291
50~74歳 高血圧治療中の方対象【通院】食品試験☆通院6回 |
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募集対象 |
・50 歳以上75 歳未満の男女 ・BMI 23 kg/m2 以上の方 ・1 年以上前に本態性高血圧と診断された方 ・同一の高血圧治療を事前検査の前3 ヶ月以上継続して受けている方 ・収縮期血圧が140 mmHg 以上180 mmHg 未満の方 ※その他詳細な基準がございます。 |
場所 | 宮城県 山形県 茨城県 栃木県 千葉県 埼玉県 東京都 神奈川県 愛知県 三重県 岡山県 香川県 広島県 福岡県 |
健康診断月 | |
試験実施日程 | 約7か月の間に6回通院 |
治験番号:S-9181
6~12歳 近視のお子様対象【通院】視力補正試験 |
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募集対象 |
・6~12歳の日本人男女 ・オルソケラトロジーを含むハードコンタクトレンズの使用経験が無い方 ・試験期間中はコンタクトレンズを使用いただける方 ・近視治療を受けたことが無い方 ※近視矯正のための単焦点眼鏡であれば問題ございません ・保護者と同伴可能な方 ※その他詳細な条件がございます。 |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | |
試験実施日程 | 約2年の間に最大16回通院 |
治験番号:S-9057
18歳~ 頭痛持ちの方対象【通院】片頭痛試験☆通院9回 |
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募集対象 |
・18~80歳の男女 ・片頭痛発症年齢が50歳未満の方 ・1年以上前から片頭痛の発作がある方 ・日誌もしくはアプリ等で片頭痛の記録にご協力いただける方 ・(女性の場合)妊娠中、授乳中でない女性 ※その他詳細な基準がございます。 |
場所 | 東京都 神奈川県 千葉県 茨城県 山梨県 愛媛県 熊本県 |
健康診断月 | |
試験実施日程 | 約33週の間に9回通院 |
治験番号:E-9038
5~11歳対象【通院】 コロナワクチンブースター接種試験☆通院5回 |
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募集対象 |
・5~11歳の男女 ・代諾者(保護者)と同伴可能な方 ・コロナワクチン初回免疫を済ませて、3か月以上経過している方 ※その他詳細な条件あり |
場所 | 東京都 神奈川県 千葉県 |
健康診断月 | |
試験実施日程 | 約1年間に5回通院 |
治験番号:E-9019
5~11歳対象【通院】 コロナワクチンブースター接種試験☆通院5回 |
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募集対象 |
・5~11歳の男女 ・代諾者(保護者)と同伴可能な方 ・コロナワクチン初回免疫を済ませて、3か月以上経過している方 ※その他詳細な条件あり |
場所 | 東京都 愛知県 兵庫県 福岡県 |
健康診断月 | |
試験実施日程 | 約1年間に5回通院 |
治験番号:S-9124
20~75歳 高血圧の方対象【通院】医療機器試験☆通院複数回 |
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募集対象 |
・20~75歳の男女 ・高血圧の診断がある方 ・血圧を下げるためのお薬を2種類以上使用している方 ※その他詳細な基準がございます。 |
場所 | 北海道,青森県,宮城県,山形県,栃木県,千葉県,東京都,神奈川県,新潟県,石川県,三重県,静岡県,大阪府,兵庫県,岡山県,高知県,福岡県,熊本県,宮崎県,鹿児島県,沖縄県 |
健康診断月 | |
試験実施日程 | 約5年の間に複数回通院 |
治験番号:S-9110
18歳以上 肝脂肪が気になる方対象【測定のみ】肝脂肪測定モニター☆通院2回 |
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募集対象 |
・18歳以上の男女 ・BMI 25.0以上の方 ・肝脂肪測測定にご協力いただける方 ・飲酒習慣のない方 ※その他詳細な基準がございます。 |
場所 | 東京都 大阪府 福岡県 |
健康診断月 | |
試験実施日程 | 検査2回 |
治験番号:S-9025
65歳~心房細動の方対象【通院】試験☆27回 |
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募集対象 |
・65歳以上の方 ・心房細動または心房粗動の診断または指摘がある方 ・抗凝固薬を使用していない方 ※その他詳細な基準がございます。 |
場所 | 東京都 |
健康診断月 | |
試験実施日程 | 2年6か月の間に27回通院 |
治験番号:S-8965
12歳以上女性 排尿時に痛みを有する方 【通院】急性膀胱炎試験 |
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募集対象 |
・12 歳以上の女性 ・体重40kg以上の方 ・急性単純性膀胱炎の方 ・96 時間以内に以下の急性膀胱炎の徴候・症状が 2 つ以上認められる方 排尿痛、頻尿、尿意切迫感、下腹部痛 ※その他詳細な基準がございます。 |
場所 | 東京都 群馬県 |
健康診断月 | |
試験実施日程 | 複数回 |
東京都の方の治験体験談
東京都在住 D.Kさん(22)男性
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治験名:健康男性対象3泊4日×2回(入院治験)
初めて健康な方向けの入院治験に参加しました。参加前は、どのような治験薬を摂取するのだろうか、どのように進んでいくのだろうか等、色々な点が不安だったのですが、事前検診時に行われたインフォームド・コンセントにて、お医者さんから不安に思ってる事に対して、真剣に答えていただき、全く不安が無い状態で参加する事が出来ました。実際に治験が始まると、制限はあったものの、それ以外は自由時間だったので、本を読んだり、スマホを使用することが出来ました。機会があれば、是非次も参加して貢献できればと思います。
東京都在住 H.Oさん(37)女性
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治験名:中性脂肪値低減効果サプリメント摂取治験
平日は仕事をしているので、土日に参加できる治験を探していたところ、中性脂肪値を下げる目的のサプリメントを摂取して、その効果を確かめる治験があったので申し込みをしてみました。事前検診に参加して適格と判断されたので、治験が開始されましたが、1日1回 朝食後に3粒ほどサプリメントを摂取するものでしたので、普段の生活を送りながら、治験に参加する事が出来、気軽に続けられました。
東京都在住 S.Uさん(53)女性
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治験名:うつ病の方向けの通院治験
私は長い間、うつに悩まされて、処方された薬を服用していましたが、効果があまりないと感じておりました。そんな時に、うつ病の方向けの治験を見つけ、応募しました。治験参加中は、服用していた薬を中断する必要があったり、生活環境を大幅に変えない事や、毎月通院する事等ありましたが、今までに比べて体調も良く数値的にも改善が見られました。治験なので、普通の診療に比べて検査が多いと感じましたが、むしろ色々細かく調べてもらえて専門のお医者さんにもこまめに相談できるので、私としては煩わしさよりも安心を感じながら参加することができました。自分の体調も良くなった上に、将来的に私の治験データが、新薬の開発に貢献できると思うと、参加してよかったと感じました。
治験のタイプ
治験は大きく分けて[入院試験]と[通院試験]の2つがございます。
入院試験の特徴
1.短期(入院日数1日~5日)
主に学生や20代から40代の男性の方向けの試験が多いです。実施場所は、東京都内の施設での試験が半数以上を占めていますが、神奈川県や埼玉県、福岡県内でも実施されております。稀に、若い女性の方向けや、大阪府内での試験が実施されています。
2.中期(入院日数6日~13日)
東京都内で実施される試験が多いですが、福岡県や熊本県、福井県内で実施される試験もございます。年齢層も学生や20代から40代の方向けの試験だけではなく、50代や60代の方も参加可能な治験がございますが、対象となるのは健康な男性の方向けの試験が多いです。
3.長期(入院日数14日以上)
東京都内の施設で実施される試験の他に、福岡県等の九州地方での実施もございます。年齢層は学生や20代から40代の方を軸に、60代から70代の方の試験もございます。又、短期や中期と比較して、若い女性の方向けの試験が多いのが特徴です。
通院試験の特徴
1.疾患試験
現在ご病気にお悩みの方や過去に大きな病気をされた方向けの試験で、通院期間や回数は、数か月程度から約1年程度の通院な試験や、それ以上の通院が必要な試験もございます。実施施設は一都三県だけではなく、北海道や関西、九州等、幅広い地域での実施もございます。
2. 健康食品・モニター試験
健康食品試験は、自宅でサプリメント等を摂取後、日誌等を記録し、所定の日時に通院する試験です。
比較的時間に余裕のある学生や、主婦(主夫)や中高年の方の参加が多いです。
モニター試験は、半日や1日で終了する試験から3日程度の試験が多いため、こちらも学生や主婦(主夫)の方に大人気な試験です。日程が土日祝の試験もございますので、会社員の方の参加もございます。
東京の治験の特徴
東京都の治験の特徴は、入院治験・通院治験・健康食品治験、どれを取っても全国で最も治験数が多いことです。入院治験は、短期から中期の入院治験が多く、時には長期の入院治験もあります。
対象となる方は、健康な男性の方が半分以上を占めますが、稀に健康な女性の方や、ご高齢の方の入院治験もございます。
通院治験に関しては、今現在何かしらの症状にお悩みの方向けの疾患治験が多く、内容としては、高血圧や糖尿病などの生活習慣病に関わる治験や、腰痛・ひざの痛み・関節痛など加齢と共に気になる症状、アトピーなどの皮膚疾患、喘息、うつ病、認知症・・・というように、内科・整形外科・皮膚科・脳神経科・精神科・眼科など、様々な疾患についての治験がございます。
募集する年齢層もお子様からご高齢の方まで幅広く、案件ごとに対象は異なります。
健康食品治験やモニターの種類も豊富で、サプリメントや粉末飲料、乳酸菌製品モニターなどは人気が高く、すぐに募集終了になる場合もあります。また、健康器具や機能性衣類の使用モニターなどのユニークな案件もあり、健康食品治験同様に人気を集めています。他にも、神奈川県や埼玉県、千葉県在住の方が東京都内の治験に参加される場合が多いのも特徴です。
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治験参加までの流れ
STEP1新規治験ボランティア登録(仮登録)
仮登録し、その後マイページにログインしていただきますと、治験の詳細情報が閲覧できます。

STEP2登録説明会への参加(本登録)
「”治験”て何?」「治験は安全なの?」など、皆様の疑問を解決し、安心して治験に参加して頂くためにボランティア登録説明会を行っております。
※治験に参加するには、こちらの説明会に参加して頂く必要がございます。

STEP3治験申し込み
インターネット又はお電話で治験申し込みを受付しております。

STEP4事前検診受診~合否連絡
後日合否連絡が病院、又は弊社からご本人様に通知されます。

STEP5治験参加(通院 or 入院)
合格後は最後までその治験に参加して頂くことを前提としております。
※医師の判断により、治験を中断していただく場合や、治験自体が中止になる場合もございます。
治験実施中の過ごし方
入院の場合、起床時間や消灯時間が決められており、一日に何回かの採血・採尿・医師の問診を予定している場合がほとんどです。
それ以外の時間は自由時間となっており、病院内にて漫画を読んだり、インターネット等ができます。
※施設によって、WiFi環境が用意されている場合もあれば、そうでない場合もございます。
入院中の携帯の使用は、施設内の決められた場所にて可能です。
また、入院中の外出は原則不可、ご家族やご友人の面会も基本的にはできません。
治験とは?
普段使っている薬は、全て治験を実施しています。
その治験とは、新しい「くすりの候補」が、国(厚生労働省)の承認を得るため、安全性や有効性を確認する臨床試験のことを言い、治験への理解のもと有志で治験に参加してくださる方を治験ボランティア(臨床試験ボランティア)と呼びます。
私たちJCVNは、国が制定した法令を遵守し、治験の意義や必要性を伝え、多くの方にボランティア参加を呼びかけています。
治験ボランティアとアルバイトの違い
治験(臨床試験)は新薬開発において、非常に重要なフェーズであり、安全性を最優先として必ず実施されるものです。
実施する為には参加協力者が必要ですが、治験に関する情報提供を行う者の立場として、金銭誘導を行って参加者を募集するという情報提供の仕方は好ましくないとされています。
治験への参加は「アルバイト」や「お仕事」ではなく「ボランティア」です。
治験へ参加するかどうかは、参加者の自由意志です。
治験参加前にインフォームド・コンセント(試験説明)を必ず受けていただきますが、その上で治験の参加有無を決めることができます。
(※参加を希望しても事前検診の結果により本試験に参加できない場合もあります。)
そういった観点から、正式に治験ボランティアの募集を行っている団体は、治験バイト、治験アルバイト、新薬アルバイト、高収入アルバイト、高額アルバイト、新薬モニターなどの文言は使用していません。
又、治験参加時に発生する交通費や時間的な拘束等の負担を軽減するための金銭の発生はありますが、報酬や謝礼金、給料などの文言を使用せず、負担軽減費という言葉を使用しています。
JCVNの実績
治験掲載数
これまでにJCVNのホームページに掲載した治験数は約4,600件!(※2022年 時点)
年間では約800件以上もの治験が掲載され、治験にご参加いただけるボランティアの方々をJCVNでは募っております。
医師監修のコンテンツ
JCVNホームページでは、募集中の治験情報を掲載しているほか、よくある病気の質問や予防法などをまとめた「病気の基礎知識」といったコラムを掲載しております!
専属の医師による監修のもと、様々な病気や健康に関するテーマを分かりやすくお伝えする内容となっておりますので、ご興味のある方はぜひご覧ください。
治験Q&A
質問をクリックされますと、回答が表示されます。
Q1:治験とは何ですか?
Q2:治験に参加できるエリアはどこですか?
Q3:治験のリスクはありますか?ある場合は具体的にどのような内容ですか?
「くすりの候補」なので、今まで知られていなかった予期できない副作用が発生する可能性はあります。そのため、治験の最初の段階では「くすり」の成分をごく少量の投与にとどめ、順次増量していくなど、副作用が起こる可能性をできるだけ少なくするように配慮されています。その上で、より安全に進めるために、治験では通常の診療よりも通院回数や検査回数が多く、より丁寧な診療が行われており、万が一体調に何らかの変化が生じた場合でもすぐに発見、対処できるように専門医が健康管理を徹底しています。 また、治験参加前に必ず「インフォームド・コンセント」が実施され、担当医師等から、参加する治験の詳細な内容や発生する可能性のある副作用等についての説明が行われます。それを受けた上で治験に参加するかどうかはご本人の自由意志で決めることができます。 尚、治験に起因したと認められる理由(治験薬の服用など)で万が一、健康被害が生じた場合は、医療施設にて担当医師が速やかに診察し適切な治療を行います。補償については治験の依頼者である製薬メーカーが適切に対応いたします。 ただし、下記のように治験自体と因果関係が認められない健康被害については製薬メーカーの補償の対象外となります。
1.虚偽の申告をした、用法用量を守らなかった等医師の指示に従わなかった場合
2.機会原因に起因する場合(例:通院中の交通事故など)
3.入院中の食事が原因の食中毒など
Q4:治験の安全性は?
1.ヘルシンキ宣言
世界医師会にて採択された[治験に関わる医師や関係者]に対する倫理規範のことで、治験を実施する際は、被験者の人権や健康・利益を最優先にして行わなければならないという内容です。
2.GCP(Good Clinical Practice)
日本で適正に治験を実施するにあたり、厚生労働省が定めた[人権や安全性を最優先として、治験を実施する際に守るべき厳しい基準]のことをいいます。
3.IRB(Institutional Review Board)
治験審査委員会のことで、安全性の問題の有無、治験実施施設の適性や治験の継続が可能かなどを調査・審議しています。
この委員会は、治験を担当する医師や病院・製薬会社等とは独立しており、かつ5人以上の委員によって構成され、公正に審議できる組織になっています。
治験を実施する為には、この委員会で承認を得なければいけません。
Q5:治験の流れは?
(下記は一例です。)
1.当ボランティア会を通じて[予約]を取っていただきます。
この時、[予約確認メール]をお送りしますので、ご確認をお願いいたします。
万が一、メールが届かない場合はご連絡下さい。
2.病院側で行われる試験説明(インフォームド・コンセント)に参加していただきます。
参加される治験の具体的な内容や、発生する可能性のある副作用等についての説明が行われます。
しかしながら、この試験説明を受けたからと言って、治験に参加しなければならないというわけではございません。
内容をご理解いただいた上で、その治験に参加するかどうかはご本人様の自由意志で決めていただきます。
3.治験への参加に同意していただいた場合は、事前検診に進んでいただきます。
健康診断のように、身長・体重の計測及び採血・採尿等を実施します。
4.上記3の事前検診の結果で該当する治験への参加が適格か不適格かを実施施設側で判断します。
※不適格だった場合
5.上記3の事前検診で終了となります。
※適格だった場合
5.治験開始となります。
しかしながら、治験開始後でも医師の診断により、予告無しに治験自体が中断・中止になる場合があります。
Q6:治験の種類は?
新しい[くすりの候補]や、海外承認済のお薬などを摂取し、有効性や安全性などを確認します。
・ジェネリック医薬品
薬の特許が切れたことにより、他のメーカーにて製造された新薬と同じ成分・同じ効果のお薬のことで、同等性試験として治験を実施します。
・特定保健用食品
生理学的機能などに影響を与える保健機能成分を含む食品のことで、消費者庁の審査・認可を得ることにより、トクホのマークと特定の保健機能を表示することができます。
・既存の薬の適用範囲拡大・新剤形・新容量に伴う治験
有効範囲の拡大、錠剤から粉末、液体等への形状変更などの時にも治験を実施します。
その他、健康食品や化粧品等のパッチテスト、その他モニター治験などがあります。
Q7:治験モニター・ボランティアの体験談
通院治験の経験は数回ありましたが、入院治験には参加した事が無く、初めての入院治験に参加する前は、周りは知らない人ばかりだし、空いた時間はどうやって過ごせば良いのだろう?…等と、不安な事ばかりでしたが、実際に参加してみると、個人のプライバシーは保てるし、検査・食事・入浴・就寝…と、リズミカルに毎日が過ぎて行き、あっという間でした。 お薬の研究や他の人のお役に多少でも立つのも、何か良い事をした気持ちですし、普段の診断より詳しく自分の身体の事が分かり、助かりました。
・千葉県在住 D.Wさん(27)男性
初めて入院治験に参加させていただきました。拘束時間の多さから、参加するまで不安でいっぱいでしたが薬の安全性、副作用まで十分な説明を受けたことで払拭されました。さらに実際は自由時間が沢山あり、不安どころか心に余裕をもって過ごせていました。また治験参加中決まった時間に食事、消灯をしていたため、帰宅後に生活習慣が良くなりました。友人にも紹介してあげたいと思っています。
・京都府在住 S.Nさん(55)男性
治験が初めての経験で、非常に不安でしたが、通院治験に初めて参加した際に、医療施設のコーディネーターの人から、治験に対して、治験薬の効果と副作用、安全性、治験の流れなどを含めて、丁寧に分かり易く説明があり、そのことで不安が殆ど解消することができました。また治験中も、体調の変化などを細かく確認していただいたり、治験に関係なく、たまたま風邪を患った時にも、治験による副作用ではないかと調査していただき、とても丁寧な対応をしていただきました。次回も機会があれば参加したいと思っています。