治験の実績
治験 実施例 2008年
| 期間 | 区分 | 内容 | 評価項目 | 投与経路 | N数 | 被験者背景 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008 5月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 16名 | 20～40歳の健康成人男性（東京） |
| 2008 5月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20～29歳の健康成人男性（東京） |
| 2008 5月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 21名 | 20～35歳の健康成人男性（東京） |
| 2008 4～5月 | 医薬品 | 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 10名 | 20歳以上でHbA1c6.5以上の男女（大阪） |
| 2008 4月 | 健康食品 | 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 50～69歳でBMI25以上の男女 |
| 2008 4月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 30名 | 20～39歳の健康成人男性（東京） |
| 2008 4月 | 医薬品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 眼科測定 |
経口 | 8名 | 50～69歳の眼精疲労のある男女（東京） |
| 2008 3～5月 | 医薬品 | 第Ⅰ相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 64名 | 20～45歳の健康成人男性（東京） |
| 2008 3～5月 | 医薬品 | 第Ⅰ相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 56名 | 20～45歳の健康成人男性（東京） |
| 2008 3月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 20名 | 20～35歳の健康成人男性（東京） |
| 2008 3月 | 医薬品 | 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 30歳以上で血清尿酸値8.0mg/dl以上の男女（東京） |
| 2008 2～3月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 30名 | 20～35歳の健康成人男性（東京） |
| 2008 2～3月 | 医療機器 | 販売後医療機器を用いた測定研究 | 眼科測定 | – | 30名 | 20歳以上で視力0.8以上の健康な男女（大阪） |
| 2008 2月 | 医薬品 | 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | LDLコレステロール120以上の20歳以上男女（東京） |
| 2008 2月 | 医療機器 | 販売後医療機器を用いた測定研究 | 眼科測定 | – | 29名 | 20歳以上で視力0.8以上の健康な男女（東京） |
| 2008 2月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20～40歳の健康成人男性（東京） |
| 2008 2月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 31名 | 20～35歳の健康成人男性（東京） |
| 2008 1～5月 | 医薬品 | 第Ⅱ相 二重盲検無作為比較用法用量試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 15名 | 45～85歳の閉経後3年以上経過している女性（仙台） |
| 2008 1～5月 | 医薬品 食事療法 |
第Ⅳ相 非盲検無作為化並行群間比較試験 | 血中濃度 | 経口 | 16名 | 空腹時血糖値126mg/dL未満で30～75歳未満の男女(大阪） |
| 2008 1～3月 | 医薬品 | 第Ⅱ相 二重盲検無作為比較用法用量試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 45～85歳の閉経後3年以上経過している女性（東京） |
| 2008 1月 | 健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 血中濃度 | 経口 | 7名 | 空腹時中性脂肪が30～250mg/dlの40歳以上の男女（東京） |
| 2008 1月 | 医薬品 | 第Ⅲ相 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 拡張期95mmHg以上、収縮期140mmHg以上の20歳以上男女（東京） |
| 2008 1月 | 医薬品 | 第Ⅰ相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20～35歳の健康成人男性（東京） |
