治験の実績
治験実施例 2007年
| 期間 | 区分 | 内容 | 評価項目 | 投与経路 | N数 | 被験者背景 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007 12月 | 健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 血中濃度 脳波測定 |
経口 | 10名 | 50～69歳の健康な男女 |
| 2007 11～12月 | 医療機器 | 販売後医療機器を用いた測定研究 | 眼科測定 | – |
18名 | 20歳以上で視力0.8以上の健康な男女（東京） |
| 2007 10月～12月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 32名 | 20～40歳の健康成人男性（東京） |
| 2007 8月～12月 | 食事療法 医薬品 |
第Ⅳ相 非盲検無作為化並行群間比較試験 |
血中濃度 | 経口 | 5名 | 空腹時血糖値126mg/dL未満で30～75歳未満の男女(東京） |
| 2007 8月～12月 | 食事療法 医薬品 |
第Ⅳ相 非盲検無作為化並行群間比較試験 |
血中濃度 | 経口 | 6名 | 空腹時血糖値126mg/dL未満で30～75歳未満の男女(大阪） |
| 2007 8月～12月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 82名 | 20～35歳の健康成人男性（東京） |
| 2007 8月～11月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 190名 | 20～35歳の健康成人男性（東京） |
| 2007 7月～11月 | 医薬品 | 製造販売後試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20～24歳の健康成人男性（東京） |
| 2007 7月～9月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 28名 | 20歳～40歳の健康成人男性（東京） |
| 2007 7月～8月 | 医薬品 | 第Ⅰ相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 24名 | 20～45歳の健康成人男性（東京） |
| 2007 7月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 42名 | 20～40歳の健康成人男性（東京） |
| 2007 6～8月 | 医薬品 | 製造販売後試験 | 血中濃度 自覚症状 |
経口 | 5名 | 20歳以上で酸逆流症状をもつ男女（東京） |
| 2007 6月～7月 | 医薬品 | 第Ⅰ相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20～35歳未満の健康成人男性（東京） |
| 2007 6月 | 医薬品 | 二重盲検・並行群間比較試験 | 血中濃度 自覚症状 |
経口 | 6名 | “20歳以上の日常生活で膝の痛みが伴う男女” |
| 2007 5月～10月 | 医薬品 | 第Ⅲ相 二重盲検・並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 14名 | “拡張期血圧95～110mmHg未満、収縮期180mmHg未満の20～80歳男女（東京） |
| 2007 5月～7月 | 医療機器 | 販売後医療機器を用いた測定研究 | 眼科測定 | – |
58名 | 20歳以上で視力0.8以上の健康な男女（京都） |
| 2007 5月～7月 | 医療機器 | 販売後医療機器を用いた測定研究 | 眼科測定 | – |
58名 | 20歳以上で視力0.8以上の健康な男女（大阪） |
| 2007 5月～7月 | 医療機器 | 販売後医療機器を用いた測定研究 | 眼科測定 | – |
75名 | 20歳以上で視力0.8以上の健康な男女（東京） |
| 2007 5月～6月 | – |
骨密度調査 | 骨密度 | – |
26名 | 60歳以下の閉経後女性（東京） |
| 2007 5月 | – |
血液中特定物質の分布調査 | 血液 | – |
40名 | 50代、60代の健康な男女（大阪） |
| 2007 5月 | – |
血液中特定物質の分布調査 | 血液 | – |
48名 | 50代、60代の健康な男女（東京） |
| 2007 5月～7月 | 医薬品 | 第Ⅲ相 効果と安全性確認試験 | 血中濃度 自覚症状 |
経口 | 35名 | 慢性不眠症の20～85歳の男女(札幌) |
| 2007 5月～7月 | 医薬品 | 第Ⅲ相 効果と安全性確認試験 | 血中濃度 自覚症状 |
経口 | 23名 | 慢性不眠症の20～85歳の男女(旭川) |
| 2007 5月～7月 | 医薬品 | 第Ⅲ相 効果と安全性確認試験 | 血中濃度 自覚症状 |
経口 | 17名 | 慢性不眠症の20～85歳の男女(福岡) |
| 2007 5月～7月 | 医薬品 | 第Ⅲ相 効果と安全性確認試験 | 血中濃度 自覚症状 |
経口 | 20名 | 慢性不眠症の20～85歳の男女(仙台) |
| 2007 5月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 20名 | 20～34歳の健康成人男性(東京) |
| 2007 4月～7月 | 医薬品 | 軽・中等症本態性高血圧症患者を対象とした血圧降下に及ぼす影響と安全性の検討 | 血圧（SBP） | 経口 | 10名 | 拡張期血圧95～110mmHg未満、収縮期180mmHg未満の20～80歳男女(東京) |
| 2007 4月～7月 | 医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 17名 | 20～40歳の健康成人男性(東京) |
| 2007 4～7月 | 医薬品 | 第Ⅰ相 安全確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20～34歳の健康成人男性(東京) |
| 2007 4月 | 健康食品 | 二重盲検・並行群間比較試験 | 血中濃度 | 経口 | 28名 | 総コレステロール値200～260mg/dl以下の20～65歳以下の男女(東京) |
| 2007 3月～7月 | 医薬品 | 第Ⅲ相 効果と安全性確認試験 | 血中濃度 自覚症状 |
経口 | 13名 | 慢性不眠症の20～85歳の男女(大阪) |
| 2007 3月～7月 | 医薬品 | 第Ⅲ相 効果と安全性確認試験 | 血中濃度 自覚症状 |
経口 | 55名 | 慢性不眠症の20～85歳の男女(東京) |
| 2007 3月 | 健康食品 | 血圧降下に及ぼす影響と安全性の検討 | 血圧 | 経口 | 10名 | 収縮期血圧130～159mmHgの30～70歳の男女(東京) |
| 2007 1月～7月 | 食事療法 医薬品 |
第Ⅳ相 非盲検無作為化並行群間比較試験 |
血中濃度 | 経口 | 10名 | 空腹時血糖値126mg/dL未満で30～75歳未満の男女(東京) |
| 2007 1月～7月 | 食事療法 医薬品 |
第Ⅳ相 非盲検無作為化並行群間比較試験 |
血中濃度 | 経口 | 30名 | 空腹時血糖値126mg/dL未満で30～75歳未満の男女(大阪) |
| 2007 3月 | 健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 血中濃度 骨密度 |
経口 | 5名 | BMI25.1～29.9未満の40～65歳男女(東京) |
| 2007 1月～3月 | 医薬品 | 並行群間比較試験 | 血中濃度 自覚症状 |
経口 | 15名 | 残尿感、尿失禁の経験のある20～75歳の男女(大阪) |
| 2007 3月 | 健康食品 | 二重盲検・並行群間比較試験 | 血圧 | 経口 | 20名 | 収縮期血圧130～159mmHgの30～70歳の男女(東京) |
| 2007 3月 | 医薬品 | 第Ⅰ相試験 | 血中濃度 | 経口 | 5名 | 50～75歳の閉経後3年以上の健康女性(東京) |
| 2007 1月～7月 | 医薬品 | 第Ⅰ相 安全性確認試験 | 血中濃度 | 経口 | 100名 | 20～45歳の健康成人男性(東京) |
| 2007 1月～2月 | 医薬品 | 第Ⅲ相 効果と安全性確認試験 | 血中濃度 自覚症状 |
経口 | 15名 | 慢性不眠症の20～85歳の男女(大阪) |
| 2007 1月～2月 | 医薬品 | 第Ⅲ相 効果と安全性確認試験 | 血中濃度 自覚症状 |
経口 | 47名 | 慢性不眠症の20～85歳の男女(東京) |
