治験実績
治験実績例 2011年
期間 | 区分 | 内容 | 評価項目 | 投与経路 | N数 | 被験者背景 |
---|---|---|---|---|---|---|
2011 12月 2015 12月 |
医薬品 | 第W相試験 | 薬物血中濃度 | 注射 | 39名 | 16〜26歳の健康女性(東京) |
2011 12月 2012 5月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 2名 | 20〜55歳でBMI18.5〜29.9克つ体重50〜90kg以下の非喫煙男性(東京) |
2011 12月 2013 3月 |
医薬品 | 第V相 長期併用試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 2名 | 20歳以上の糖尿病患者。未治療:HbA1c:7.0〜11.0%、1剤服薬:HbA1c:6.5〜10.0%、2剤服薬:HbA1c:6.5%〜(神奈川) |
2011 12月 |
医薬品 | OTCとしての有効性及び安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 8〜14歳で風邪症状が軽度〜中等度の男女(東京) |
2011 12月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 9名 | 20〜40歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50Kg〜85Kg以下の健康男性(東京) |
2011 12月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 11月 2012 6月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 皮膚状態 | 皮下 | 4名 | 20〜70歳で体表面の10%以上に乾癬症状の見られる男女(東京) |
2011 11月 2012 2月 |
医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 20歳以上で帯状疱疹発症後90日経過者(東京・神奈川) |
2011 11〜12月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20〜40歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50Kg〜85Kg以下の健康男性(東京) |
2011 11〜12月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 17名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 11〜12月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 14名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 11月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 26名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 10月 2012 2月 |
健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 20〜64歳でBMI18.0〜27.9、克つ空腹時血糖値が100mg/dLから126mg/dLの健康な男女(東京) |
2011 10〜12月 |
医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 13〜16歳で体重20kg以上ある男女。ハウスダスト、ダニのアレルギーをもつ者(東京) |
2011 10〜11月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 12名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2012 3月 2013 9月 |
医薬品 | 第V相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 20歳以上の糖尿病患者。未治療:HbA1c:8.5%〜、1剤服薬:HbA1c:8.0〜11.0%、2剤服薬:HbA1c:〜8.5%(神奈川) |
2011 12月 2012 8月 |
医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20歳以上の糖尿病患者。未治療:HbA1c:6.6〜9.6%、既治療:HbA1c:〜8.0% |
2011 11〜12月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 10名 | 50〜64歳でBMI:15.4〜28.5の閉経後健康女性(東京) |
2011 10月 2012 12月 |
医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 16名 | 20歳以上の糖尿病患者。未治療:HbA1c:8.0〜9.6%、1剤服薬:HbA1c:6.5〜9.6%、SU剤以外の場合は7.5〜9.6%、2剤服薬:HbA1c:6.5〜9.6%(東京) |
2011 10月 2012 6月 |
医薬品 | 患者PK試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 14名 | 20歳以上で、消化器系もしくは首から上部に腫瘍のある男女。グレードUまで。(東京) |
2011 10月 2012 2月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 45名 | 45〜75歳でBMI17.5〜30.4、体重45kg以上の閉経後1年以上経過している女性(東京) |
2011 10月 2012 1月 |
医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 20歳以上の糖尿病患者。未治療:HbA1c6.5〜10.0%、1剤服薬:HbA1c6.0〜10.0%の男女。(東京) |
2011 10〜12月 |
健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜39歳でBMI18.0〜29.9、克つ空腹時血糖値100〜126mg/dlの男女(東京) |
2011 10〜12月 |
その他 | たばこ動態試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 21〜40歳でBMI18.5〜24.9の健康男性、喫煙期間が1年以上及び1日20本喫煙している方(東京) |
2011 10〜11月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9、克つ体重50〜80kgの健康男性(東京) |
2011 10〜11月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 10〜11月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 13名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 10〜11月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9、克つ体重50kg〜80kg以下の健康男性(東京) |
2011 10月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 13名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 9月2012 12月 |
医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 肺機能 |
経口 | 3名 | 20〜75歳で喘息の診断を受けており、且つ吸入ステロイド治療中の男女(東京) |
2011 9月 2012 2月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 皮膚状態 | 塗布 | 6名 | 22〜44歳で、アトピー患部が確認できる男性(福岡) |
2011 9〜11月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 19名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 9〜10月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50〜85kgの健康男性(東京) |
2011 9〜10月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50kg以上の健康男性(東京) |
2011 9〜10月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 11名 | 20〜40歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50〜85kgの健康男性(東京) |
2011 9〜12月 |
医薬品 | 販売後臨床試験(非盲検) | 薬物血中濃度 尿中カルシウム濃度 |
経口 | 4名 | 60〜75歳の骨粗鬆症と診断された女性(東京) |
2011 9〜12月 |
健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 20〜64歳でBMI23〜32克つ空腹時血糖値100〜125の男性(大阪) |
2011 9〜11月 |
健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 排便状態 | 経口 | 83名 | 30〜65歳の男女で、排便回数8回以下/2w、BMI18.5〜29.9、体重41〜90kgの方(東京) |
2011 9〜10月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 12名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 9〜10月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 19名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 9〜10月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 8月 2012 2月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 皮膚状態 | 塗布 | 2名 | 20〜35歳で尋常性ざ瘡を有する男女で、体重50kg以上(男性)、45kg以上(女性)、BMI18.0〜30.0の方(博多) |
2011 9月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 9月 2012 4月 |
医薬品 | 第V相長期投与試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 9名 | 20歳以上の糖尿病患者。未治療:HbA1c7.5〜11.0%、1剤服薬:HbA1c6.5〜10.0%、2剤服薬:HbA1c6.5〜10.0%の男女。(東京) |
2011 8月 2012 2月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜45歳でBMI18.5〜27.8、克つ体重50kg〜80kgの健康男性(東京) |
2011 8〜9月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 8月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 9月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 8月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50〜80kgの健康男性(東京) |
2011 8月 2012 5月 |
医薬品 | 第V相 二重盲検並行群間比較試験 | 肺機能 | 吸入 | 9名 | 20〜45歳で喘息の診断を受けてお、4週間以上、吸入ステロイドによる治療をしている男女(東京) |
2011 8〜10月 |
医薬品 | 第V相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 血圧値 |
経口 | 9名 | 20〜79歳で血圧数値が、収縮期150mmHg以上、拡張期95mmHg以上(未治療・既治療共に)の男女(東京) |
2011 8〜10月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 2名 | 20〜45歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50〜99kgの非喫煙健康男性(静岡) |
2011 10月 2012年 2月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 30名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 8月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50〜80kgの健康男性(東京) |
2011 8〜12月 |
健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 31名 | 30〜64歳の男性、40〜64歳の女性体重100kg以下でBMI25〜29.9(東京) |
2011 8月 2012 12月 |
医薬品 | 第V相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 血圧値 |
経口 | 5名 | 20〜79歳で血圧降下剤1〜2剤服用(140/90以上)の男女(東京・千葉) |
2011 8〜12月 |
医薬品 | 第V相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 血圧値 |
経口 | 6名 | 20〜79歳で、血圧が@未治療:180/110以上、A1〜2剤:150/100以上、B3剤以上:120/80の男女(京都・兵庫) |
2011 8〜9月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜40歳でBMI17.5〜27.9克つ体重50kg以上の健康男性(東京) |
2011 7〜10月 |
医薬品 | 患者PK試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 1名 | 24〜74歳の糖尿病患者。克つ、eGFR30mL/min/1.73u以上60mL/min/1.73u以下の男女。(大阪) |
2011 8〜9月 |
医薬品 | 患者PK試験 | 薬物血中濃度 精神科医診察 |
経口 | 1名 | 65〜80歳で、大うつ病と診断された男女(東京) |
2011 7〜8月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50〜80kgの健康男性(東京) |
2011 7〜11月 |
健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 21名 | 40〜64歳でBMIが25〜29.9の男女(東京) |
2011 8月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜44歳でBMI17.6〜26.4克つ体重50〜80kgの健康男性(東京) |
2011 8月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜44歳でBMI17.6〜26.4克つ体重40〜70kgの健康女性(東京) |
2011 7〜8月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 20〜40歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 7〜8月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 7月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50〜80kgの健康男性(東京) |
2011 5月 2013 11月 |
医薬品 | 第V相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 肺機能 |
経口 | 23名 | 20歳以上でU型糖尿病(未治療:HbA1c:6.6〜9.6%、1剤服薬:HbA1c:6.6〜10.1%、2剤服薬:HbA1c:〜9%)の男女(東京) |
2011 7〜9月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20〜40歳BMI18.5〜24.9克つ体重50kg以上の健康男性(東京) |
2011 7〜9月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 10名 | 20歳から44歳まででBMI17.6〜26.3克つ体重50kg〜80kgの健康男性(東京) |
2011 7〜9月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 10名 | 20歳から44歳まででBMI17.6〜26.3克つ体重40kg〜70kgの健康女性(東京) |
2011 7月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 6〜8月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 2名 | 20〜40歳BMI18.5〜24.9克つ体重50kg以上の健康男性 |
2011 6〜7月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 11〜12月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 12名 | 65〜79歳でBMI17.6〜26.3、克つ体重40〜70kg未満の健康女性(東京) |
2011 11〜12月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 12名 | 65〜79歳でBMI17.6〜26.3、克つ体重50〜80kg未満の健康男性(東京) |
2011 7〜10月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 64名 | 20歳から45歳まででBMI17.6〜26.3克つ体重50〜80kgの健康男性(東京) |
2011 7〜8月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 24名 | 20歳から39歳まででBMI17.5〜27.9克つ体重50kg以上の健康男性(東京) |
2011 6〜7月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20歳から39歳まででBMI17.6〜26.3克つ体重50〜70kgの健康女性(東京) |
2011 6〜7月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20歳から39歳まででBMI17.6〜26.3克つ体重50〜80kgの健康男性(東京) |
2011 8月 2012 11月 |
医薬品 | 第V相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 肺機能 |
経口 | 2名 | 20〜75歳の男女で40歳までに喘息の診断を受けている方、克つ3ヶ月以上喘息の症状がある、及び4週間以上、安定して中用量の吸入ステロイドによる治療をされている方(東京) |
2011 6〜10月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 43名 | 20歳から39歳まででBMI19.5〜23.9の健康成人男性(東京) |
2011 8月 2012 1月 |
健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 21名 | 20〜74歳までで、空腹時血糖値 110mg/dL〜140mg/dLの男女(東京) |
2011 6月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 12名 | 20〜40歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 6〜11月 |
健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20歳〜64歳でBMIが24〜29.9、克つ空腹時血糖値が100〜126mg/dlの女性(東京) |
2011 4月 2012 7月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 15名 | 22〜55歳でBMI18.0〜27.0アレルギー性鼻炎(花粉症)、アトピー性皮膚炎、アトピー性結膜炎、喘息のうち、いずれかの既往または家族歴がある男性(東京) |
2011 5〜6月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 20〜34歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 5〜6月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 9名 | 20〜歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 5月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 25名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 5月 2012 11月 |
医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 血圧値 |
経口 | 6名 | 20〜80歳で血圧数値が、収縮期140mmHg、拡張期90mmHg(1剤もしくは2剤服用)の男女(東京) |
2011 5月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 9名 | 20〜40歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 6〜7月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 65歳〜79歳でBMI18,5〜24.9克つ体重50〜79.9kgの健康男性(東京) |
2011 6〜9月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 15名 | 65〜79歳でBMI19.0〜26.9、克つ体重が45〜90kgの非喫煙男女(福岡) |
2011 7〜10月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 65〜80歳でBMI17.0〜26.9、克つ体重が45〜100kgの男女(福岡) |
2011 5〜12月 |
医薬品 | 患者PK試験 | 薬物血中濃度 骨代謝マーカー |
経口 | 3名 | 45〜80歳で、原発性骨粗鬆症の男女(女性は閉経後)。克つ体重が男性:45kg以上、女性:40kg以上の方(東京) |
2011 4〜5月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 4〜5月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20〜40歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 4〜12月 |
医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 血圧値 |
経口 | 6名 | 20〜80歳で血圧数値が、収縮期160mmHg、拡張期100mmHg(未治療)の男女(東京) |
2011 4〜8月 |
健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 60〜64歳でBMI24〜29.9、胸囲85cm、LDLコレステロール140mg/dl以上の男性(東京) |
2011 4〜6月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 15名 | 20〜40歳でBMI18.5〜24.9、克つ喫煙本数1日5本以下の日本国籍の健康男性(韓国) |
2011 5〜6月 |
調査 | 臨床研究のための患部採取 | 37名 | 20歳以上で、足の親指に混濁や、爪表面に白濁が見られる男女(東京) | ||
2011 4〜5月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 21名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 4月 2013 1月 |
医薬品 | 第V相 非盲検試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 20名 | 20歳以上の2型糖尿病患者。未治療:HbA1c6.6〜9.6%、1剤服薬:HbA1c6.6〜10.1%、2剤服薬:HbA1c6.0〜9%(東京) |
2011 4月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50〜80kg以下の健康男性(東京) |
2011 4月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 6月 2012 2月 |
医薬品 | 第U相 非盲検試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 2名 | 20〜75歳で2型糖尿病と診断を受けており、克つeGFR30以上、60未満の男女(東京) |
2011 3〜4月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 20名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 3〜4月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 20〜34歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 5〜7月 |
医薬品 | 第U相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 皮膚状態 |
塗布 | 5名 | 20歳以上の男性でアトピー性皮膚炎と診断され、克つ体の表面積のアトピー性皮膚炎の割合が20%以上の方(東京) |
2011 3〜4月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50〜80kgの健康男性(東京) |
2011 3〜4月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 4月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 4〜5月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 33名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 6〜9月 |
医薬品 | 第V相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 2名 | 20〜39歳で通年性アレルギー症状を2年以上繰り返している、2種のダニ抗原のRASTが2以上の男女(東京) |
2011 3〜4月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 10名 | 20〜40歳でBMI17.6〜26.3克つ体重50〜79.9kg、4ヶ月以上前から非喫煙の健康男性(東京) |
2011 3月 2012 6月 |
医薬品 | 第V相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 20歳以上でHbA1c6.5〜9.9(未治療)の女性(東京) |
2011 3月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50kg以上の健康男性(東京) |
2011 3月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜40歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 3月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 3〜4月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20〜40歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 3月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 3名 | 20〜45歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 3月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜40歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 3〜4月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 20〜34歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 2〜3月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 9名 | 20〜40歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 2〜3月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 8名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 3月,br>2012 7月 |
医薬品 | 第V相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 血圧値 |
経口 | 5名 | 20〜79歳で、血圧が@未治療:160/100以上、A1〜2剤:140/90以上、B3剤以上:120/80の男女(東京) |
2011 2〜3月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 6名 | 20〜45歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 2〜3月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 3〜7月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 80名 | 20〜45歳でBMI18.5〜24.9の健康女性(東京) |
2011 3〜6月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 80名 | 20〜45歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 2〜3月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 50名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 1〜2月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 13名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 2月 |
健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 30名 | 20歳以上でスギ花粉症を2年以上繰り返している、RAST 2以上及び中等症以上重症度の男女 |
2011 1〜7月 |
医薬品 | 第V相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20〜40歳の健康男性でBMI18.5〜24.9(体重55kg〜75kg)の非喫煙者または6ヶ月間喫煙していない者(東京) |
2011 1〜5月 |
医薬品 | 第V相 二重盲検並行群間比較試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 7名 | 20歳以上で血圧数値が、未治療:拡張期100mmHg、服薬中:90〜109mmHgの男女(東京) |
2011 1〜5月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 2名 | 20歳〜35歳でBMI18.0〜26.0、月経周期が規則的である女性(東京) |
2011 1〜5月 |
健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 28名 | 20〜65歳以下でBMIが25.0〜30.0(体重100kg未満)の男女(東京) |
2011 1〜4月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 5名 | 20歳〜35歳でBMI18.0〜26.0、月経周期が規則的である女性(東京) |
2011 1月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9(体重50kg〜80kg以下)の健康男性(東京) |
2011 1〜3月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 13名 | 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |
2011 1〜3月 |
医薬品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 2名 | 20歳〜75歳まででHbA1c6.5以上の2型糖尿病の方(東京) |
2011 1〜3月 |
健康食品 | 効果と安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 10名 | 20歳〜64歳でLDL-コレステロール値(120〜160r/dL)の男性(東京) |
2011 2月 |
その他 | 検査・研究のための資料採取 | 口腔内細菌 口臭・唾液量 |
なし | 32名 | 35歳〜69歳で2型糖尿病と診断されている、残存歯が15本以上ある男女(大阪) |
2011 1〜3月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 24名 | 20〜59歳でBMI18.5〜24.9の健康成人女性(東京) |
2011 1〜3月 |
医薬品 | 第T相 安全性確認試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 24名 | 20〜59歳でBMI18.5〜24.9の健康成人女性(東京) |
2011 1〜2月 |
医薬品 | 生物学的同等性試験 | 薬物血中濃度 | 経口 | 4名 | 20〜39歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京) |