治験ボランティアとバイト/アルバイトの違いについて
治験バイト/アルバイトとは
治験バイト、治験アルバイトとは、新薬の効き目や安全性などを確認する「治験」に参加し、その対価として報酬を得るためのお仕事を指す場合に使われている言葉です。
しかし、「治験バイト/アルバイト」という表現は正しくありません。
治験とは、新しい「くすり」が国の承認を得るために安全性や有効性を確認するために行う臨床試験のことです。 治験に参加することで、時間的拘束や交通費の支払いなどの被験者による負担が発生するため、治験実施医療機関はその負担を軽減させる目的として、負担軽減費が被験者へ支払われます。
負担軽減費は一般的に金銭であることが多いく、労働に対する報酬として支払われる賃金や給料と同列として認識されがちです。そのため、アルバイトや治験バイトと言った名目で治験参加者を募集していることがあります。
ですが、治験は医療や社会への貢献のために自らの意思で参加を志願する行為であり、給与を得ることを目的としたアルバイトとは本質が異なります。
そのため、治験は有償ボランティアと位置づけられ、JCVNでは治験へご参加頂く方々を治験ボランティア(臨床試験ボランティア)と呼んでいます。
私たちJCVNは、国が制定した法令とその理念を遵守して治験の意義や必要性を伝え、治験ボランティアへの理解を得て多くの方にボランティア参加を呼びかけています。
治験バイト/アルバイトとはなぜ言わないのか?
1.治験ボランティア募集について
2.報酬ではなく負担軽減費になります
治験とは?
治験とは、新しい「くすり」が国の承認を得るために安全性や有効性を確認するために行う臨床試験のことです。
その試験に自らの意思で参加してくださる方を治験ボランティア(臨床試験ボランティア)と呼んでいます。
私たちJCVNは、国が制定した法令とその理念を遵守して治験の意義や必要性を伝え、治験ボランティアへの理解を得て多くの方にボランティア参加を呼びかけています。
治験のメリットとデメリット
メリット
① 治験が安全に遂行するために経験豊富な治験担当医師による、手厚い検査や丁寧な診察を受けることができる。
② 健康な方でも、無料で詳しい健康診断が受けられる。
③ 現在流通している薬に比べて、更なる効果が期待できる。
④ 治験に参加・協力いただくことで新薬開発が円滑に行え、次世代に新薬を残すという形で社会貢献ができる。
デメリット
① 治験実施施設や試験日程が定められており(試験によっては指定された中から選択できる場合もあります)、実施施設までの移動時間や交通費を要したり、日程のスケジュール調整が必要になります。
② 食事制限や運動制限など、治験に影響のある行為の制限や注意事項が定められています。また、服薬記録や日誌などを自宅で記入して頂くような試験もあり、人によっては煩わしさを感じることもあるかもしれません。
③ 治験薬の比較検査のために偽薬(プラセボ)を使用する場合や、予期せぬ副作用の可能性があります。
※被験者への負担軽減
治験参加に伴う心身への負担・参加経費(交通費や保険適応の診療費窓口負担等)・時間的拘束などを軽減する目的として、治験参加者には負担軽減費が支払われます。よって一時的に診療費の自己負担があってもこの制度でマイナスがないように補填できるようになっています。
治験実施中の過ごし方は?
入院の場合、起床時間や消灯時間が決められており、一日に何回かの採血・採尿・医師の問診を予定している場合がほとんどです。
それ以外の時間は自由時間となっており、病院内にて漫画を読んだり、インターネット等ができます。
※施設によって、WiFi環境が用意されている場合もあれば、そうでない場合もございます。
入院中の携帯の使用は、施設内の決められた場所にて可能です。
また、入院中の外出は原則不可、ご家族やご友人の面会も基本的にはできません。