IRBとは(治験審査委員会)

IRBとは・・・

【治験審査委員会】のことで、(Institutional Review Board)の頭文字をとってIRBといっています。

治験実施機関が治験を実施する際に厚生労働省に届け出た治験デザインを審査する中立的な組織で、治験の倫理性、安全性、科学的妥当性を審査する委員会をIRBと呼んでいます。

IRBの内容

IRB委員(以下を含む5人以上で構成されています)

患者さんの人権保護と安全確保を目的に、患者さんの目線からも公正に審議できる以下の委員から構成されています。

  • 専門委員 : 医師、看護師、薬剤師など医学等の専門知識を有する人
  • 非専門委員 : 医学等の専門知識を有しない人
  • 外部委員 : 医療機関と利害関係のない人

関連項目

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