18歳・19歳対象の治験情報

最初に

2022年4月1日の民法改正により、日本の成年年齢は20歳から18歳へ引き下げられました。これにより、18歳・19歳の方でも、保護者の同意なく「成人」として治験に参加できるようになり、若い世代が主体的に社会貢献に関わることのできる機会が広がりました。

治験は、国が定める厳格な基準（GCP：Good Clinical Practice）に基づいて実施される、安全性が確保された正当な医療研究ですが、一昔前までは大学の掲示板や口コミでひっそり共有される、どこかアンダーグラウンドな印象もありました。
しかし、実際には医療スタッフが治験ボランティアの体調を丁寧に確認しながら治験が実施されるため、「不安」「怖い」といったイメージとはかけ離れたものです。

情報化が主流となった現代では、SNSやネット広告などで若年層の方が治験の情報を目にする機会も増え、「社会貢献として医療に協力できる」「負担軽減費（謝礼）が支給される」などの理由から18〜19歳の応募者数は年々伸びていると言われています。

とはいえ、18〜19歳といえば学業やアルバイトが中心となる年代でもあるため、「スケジュール的に参加できるのか？」という点を解消しなければなりません。
そこでここでは、代表的な治験の2つの参加スタイルを比較しながら紹介します。

18歳・19歳対象の治験情報一覧

18歳・19歳対象の治験やモニターはどんなものがあるの？

治験の形式には、「日常生活の中で参加できる通院タイプ」と「短期間で完了する入院タイプ」の2種類に分類され、どちらも異なるメリット、デメリットがあります。

18歳・19歳でも保護者の同意なく、自分の意思で希望する治験を選択できるようになりましたので、学業・バイトと両立できる「通院タイプ」と、短期間で集中的に参加できる「入院タイプ」のどちらが自身に適しているか、様々な観点から比較してみましょう。

通院試験

治験を実施する病院やクリニックに決められた頻度で通うスタイルで、学業やバイトなど普段の生活を続けながら治験に参加できる点が最大の魅力です。

治験全体の期間は数ヶ月～年単位に及ぶ場合もありますが、１回の通院にかかる拘束時間は1～3時間、長くても半日程度のケースが大半なので、生活リズムを大きく変える必要がほとんどありません。

治験内容も健康食品やサプリメント、モニター調査など身体的な負担の少ないものが多く、近年では自宅で体調記録や電子日誌を入力するだけの"在宅治験"も増えてきており、若年層からの人気が高い参加形式です。

入院試験

指定の医療機関に数日〜数週間泊まり込み、24時間体制のサポートを受けながら検査を受けるスタイルです。新薬候補の服薬や高頻度の採血・検査が行われることも多く、時間的・身体的な負担は大きくなる一方で、自己管理の手間が少なく負担軽減費が通院試験より高額に設定されている傾向があります。

夏休みなどでまとまった時間を確保でき、短期間で効率的に参加したい方に適した試験と言えるでしょう。

治験のメリットとデメリット
治験とは？

どんな治験やモニターがあるの？

JCVNでは新薬や同等性薬品の試験の募集を行っています。ご紹介する全ての治験は薬事法やGCPという厳しい規則に従って実施されています。また治験の目的や治療方法、過去の症例数などが書かれた治験実施計画書の作成が義務付けられており、厚生労働省の調査と治験審査委員会の認可がおりないと治験の実施をすることができません。あくまでも「参加する方の人権の保護、安全の保持や福祉の向上が確保されているか」を確認しながら、専門医の診察・検査の元で治験が行われます。
その他でも健康食品、ダイエット系食品・化粧品モニター、美容系・コスメモニターなどの様々なモニターを募集しています。「働きながらでも参加したい」「短期間でもモニターをやってみたい」等、参加がしやすいと人気があります。
ここでは健康食品、化粧品等のモニター試験から、新薬開発の治験まで過去募集試験の内容をご紹介します。

通院試験

健康食品・その他モニター※過去実施していた治験やモニターの例です。

女性疾患でお悩みの方へお薬の治験

例：子宮内膜症試験
20～49歳の子宮内膜症診断がある方日本人女性対象
経口薬の試験
内診や経膣超音波検査などを含めた事前検査を受けていただき、約8回の通院を行う試験です。

その他過去JCVNで募集した女性疾患試験の一例

・過多月経試験
20～48歳で経血量が多い方や過多月経診断がある方対象
未治療の方は採血等の事前検査を受けていただき、高度貧血であれば4ヶ月の間に11回程度の通院を行う試験です。

・更年期障害試験
40～64歳でほてりや発汗を感じている方対象
婦人科検査を含めた事前検査を受けていただき、約1年3ヶ月間に16回程度の通院を行う試験です。　

・うつ試験
20～64歳で大うつ病診断歴があり現在抗うつ剤を利用中の方対象
内診を含めた事前検査を受けていただき、約4～5ヶ月間の中、約15回の通院を行う試験です。

・メタボ試験
20～74歳で中性脂肪 180 mg/dL以上の方対象
空腹時血糖調査を含めた事前検査を受けていただき、約7ヶ月間に11回程度の通院を行う試験です。

・変形性膝関節症試験
40～85歳で診断があり、6か月以上膝に痛みがある方対象
自立歩行検査を含めた事前検査を受けていただき、約1年半に11回程度の通院を行う試験です。

・骨粗鬆症試験
55～85歳で閉経があり、身長の縮みが気になる方
骨密度測定を含めた事前検査を受けていただき、約20ヶ月間で20回程度の通院を行う試験です。

・アトピー試験
20～74歳でアトピー診断があり治療中の方対象
アトピー病変の範囲と症状など内診を含めた事前検査を受けていただき、6ヵ月の間に約9回程度の通院を行う試験です。

・糖尿試験
2型糖尿病診断のある方対象
HBA1c測定を含めた事前検査を受けていただき、1年半の間におよそ10回程度の通院を行う試験です。

・COPD試験
40～84歳でCOPD(慢性閉そく性肺疾患)の診断歴がある方対象
呼吸機能検査（FEV）を含めた事前検査を受けていただき、4ヶ月間に14回程度の通院を行う試験です。

・潰瘍性大腸炎試験
20～75歳の潰瘍性大腸炎の診断対象
大腸内視鏡検査を含めた事前検査を受けていただき、1年6ヶ月間に7回程度の通院を行う試験です。

・避妊リング試験
18～35歳で膣内リングを使用できる方対象
子宮頚部細胞触診や経膣超音波検査を含めた事前検査を受けていただき、13ヶ月の間に、8回程度の通院を行う試験です。

入院試験

健常入院試験※過去実施していた治験の例です。

治療や投薬中のものが無い健康な方対象にご入院をしていただきます。

疾患入院試験※過去実施していた治験の例です。

ご病気の診断を受けた方、ご症状がある方、治療や投薬中の方対象にご入院をしていただきます。

お申込みに当たって、現在の皆様の健康状態や服薬状況をお伺いさせていただきます。
試験によって異なる条件（診断歴/症状/既往/投薬歴/アレルギー歴/治験参加歴等など）をお伝えし、ご参加にあたって問題ないかご判断いただいた上で参加をお願いしております。
あらかじめご了承ください。
それぞれのライフスタイルやニーズ（「日帰りのみ可能」「土日しか参加できない」「投薬中でも参加できるか」等）に合わせてご希望の合う治験をお選び下さい。
その他気になる点等ございましたらお気軽にお問い合わせください。
お問い合わせ先：0120-189-408　月～金(土日祝休)10時～19時

下記いずれかに当てはまる方、是非、治験へのご協力、よろしくお願いいたします。

参加してみたい治験がある

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