2012年治験の実績

治験実績

治験実績例 2012年

期間 区分 内容 評価項目 投与経路 N数 被験者背景
2012
2〜6月
医薬品 第T相 安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 10名 65歳〜79歳でBMI17.6〜26.3以下克つ体重50〜79.9kg以下の男性(東京)
2012
2〜7月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 23名 40〜64歳でBMI25〜29.9以下の男女(東京)
2012
2〜3月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 16名 20〜39歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京)
2012
2〜12月
医薬品 第V相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度
骨代謝マーカー
経口 22名 20〜74歳でTG200mg/dl以上克つHDL男性50mg/dl未満、女性55mg/dl未満(東京・大阪)
2012
2〜9月
医薬品 第U相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度
皮膚状態
経口 3名 20〜74歳でHbA1c:6.6%以上9.6%未満のU型糖尿病患者(東京)
2012
2〜4月
医薬品 第T相 安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 3名 65歳〜79歳でBMI17.6〜26.3以下克つ体重50〜79.9kg以下の男性(東京)
2012
2〜4月
医薬品 第T相 安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 3名 65歳〜79歳でBMI17.6〜26.3以下克つ体重50〜79.9kg以下の男性(東京)
2012
2月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 8名 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京)
2012
2〜9月
医薬品 第V相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 8名 45〜69歳の前立腺肥大症に伴う排尿障害のある男性(大阪・神戸・淡路島)
2012
2〜7月
医薬品 第V相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度
骨代謝マーカー
経口 5名 45〜69歳の前立腺肥大症に伴う排尿障害のある男性(東京)
2012
3〜12月
医薬品 安全性、忍容性及び免疫原性の評価 薬物血中濃度 注射 18名 20〜35歳の健康な男女(東京)
2012
3〜5月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 3名 20〜65歳でBMI17.6〜26.3の大うつ病患者(東京)
2012
2〜8月
医薬品 効果と安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 3名 49〜79歳の膝関節痛のある男女、自立歩行が可能な者(東京)
2012
2〜7月
医薬品 効果と安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 3名 49〜79歳の膝関節痛のある男女、自立歩行が可能な者(東京)
2012
2〜6月
医薬品 第T相 安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 3名 40歳〜64歳の閉経1年以上経過してる女性でBMI18.5〜24克つ体重50Kg〜60Kg以下の者(東京)
2012
2月
2016
1月
医薬品 安全性、忍容性及び免疫原性の評価 薬物血中濃度 注射 14名 20〜26歳の健康女性(兵庫)
2012
1月
2014
9月
医薬品 第V相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度
骨代謝マーカー
注射 9名 65歳〜89歳で自立歩行が可能、圧迫骨折がある、他院にて治療中の男女(東京)
2012
1月
2014
4月
医薬品 第V相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度
骨代謝マーカー
経口 11名 60〜90歳の骨粗鬆症の診断をされたことがある又は骨密度が低い、自立歩行可能な女性(東京)
2012
1〜11月
医薬品 第U相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 6名 20〜74歳の血清トリグリセリド2回連続200mg/dl以上の男女(東京)
2012
1〜10月
医薬品 第V相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 15名 20〜69歳で尿酸値が7.1〜9.4の男女(東京)
2012
1〜5月
医薬品 第U相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度
皮膚状態
塗布 2名 12〜29歳で顔面に炎症性皮疹(15〜40個)または非炎症性皮疹(20〜100個)ある男女(東京)
2012
1〜3月
食品 食品代謝試験 皮膚状態 経口 6名 35〜60歳でBMI22〜30以下の男性で空腹時血糖値100〜126mg/dL以下、非喫煙者(大阪)
2012
1〜3月
化粧品 効果と安全性確認試験 皮膚状態 塗布 9名 37〜47歳のBMI17〜29の女性。目尻にシワのある者(東京)
2012
1〜3月
医薬品 PV試験 薬物血中濃度 経口 10名 20歳以上の糖尿病患者男女。未治療:HbA1c:7.0〜11.0%、1剤服薬:HbA1c:6.5〜10.0%(東京)
2012
1〜3月
健康食品 効果と安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 63名 20〜64歳でBMI18.5〜29.9克つ体重41〜89kg以下の男女。排便回数2〜4回/週の方(東京)
2012
1〜3月
医薬品 第T相 安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 54名 20〜39歳でBMI18.5〜24.9以下の健康男性(東京)
2012
1〜2月
医薬品 遺伝子解析手法による内因性ドーピング物質の生理的異常とドーピングの識別法開発 薬物血中濃度 経口 18名 20〜35歳で現役スポーツ競技者でない健康男性(東京)
2012
1〜2月
医薬品 第T相 クロスオーバー試験 薬物血中濃度 経口 4名 20〜40歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50kg以上の非喫煙健常男性(東京)
2012
1〜2月
医薬品 第V相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度
呼吸機能検査
吸入剤 3名 40歳以上でBMI18.0〜29.9のCOPD患者(東京)
2012
1月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 9名 20〜35歳でBMI18.5〜24.9克つ体重50〜80kg以下の健康男性(東京)
2012
1月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 4名 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京)
2012
1月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 12名 20〜35歳でBMI18.5〜24.9の健康男性(東京)