2009年治験の実績

治験実績

治験実績例 2009年

期間 区分 内容 評価項目 投与経路 N数 被験者背景
12月
2010
3月
健康食品 効果と安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 36名 63歳以上で便秘傾向にある男女(東京)
2009
12月
2010
3月
医薬品 第U相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 8名 20〜79歳の男女かつ未治療でHbA1c:6.5〜9.5%もしくは服薬中でHbA1c:8.0%以下の方(東京)
2009
12月
2010
2月
医薬品 第T相 安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 16名 20〜35歳のBMI18.5〜24.9以下の健康成人男性(東京)
2009
12月
2010
2月
医薬品 第T相 安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 23名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
12月
2010
1月
医薬品 第T相 安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 7名 20〜64歳のBMI17.6〜26.5未満の健康成人女性(東京)
2009
11月
2010
6月
医薬品 第U相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 4名 45歳〜79歳の・前立腺肥大症の診断を受けたことがあるかた、またはI-PSSスコアが23点以上の男性(東京)
2009
11月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 3名 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
11月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 6名 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
11月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 4名 20〜40歳のBMI18.5〜25.0未満かつ、体重50〜80kg以下の健康成人男性(東京)
2009
11月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 30名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
11月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 10名 20〜30歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
10月
2010
10月
医薬品 第U相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 5名 20〜64歳の男女かつHbA1cが6.1〜9.0未満及び空腹時TG値が150以上、もしくはHDLコレステロールが40未満の方(東京)
2009
10月
2010
4月
医薬品 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 20名 50〜69歳の1ヶ月以内に1回以上切迫性尿失禁がある、または1週間に4日以上尿意切迫感がある、及び排尿回数が毎日8回以上の女性(東京)
2009
10月
2010
3月
医薬品 第T相 安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 8名 20〜39歳の体重50kg以上100kg以下の健康成人男性(東京)
2009
10〜11月
医薬品 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 7名 20〜64歳で血圧値が、150/95以上の男女(東京)
2009
10〜11月
医薬品 第T相 安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 8名 20〜64歳のBMI17.6〜26.5未満の健康成人男性(東京)
2009
10〜11月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 4名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
10〜11月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 15名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
10〜11月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 22名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
10月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 7名 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
10月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 3名 20〜34歳のBMI17.6〜26.4未満(45kg以上)の健康成人男性(東京)
2009
10月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 12名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
10月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 18名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
9月
2010
2月
医薬品 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 21名 50歳以上で、1日に2回以上尿漏れ及び尿意切迫感を経験する男女(東京)
2009
9〜11月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 37名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
9〜10月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 8名 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
9〜10月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 17名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
9〜10月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度
眼科検査
経口 4名 20〜30歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
9月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 7名 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
9月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 15名 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
9月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 14名 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
9月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度
眼科検査
経口 5名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
9月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 27名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
8月
2010
11月
医薬品 第U相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 1名 20〜64歳まででHbA1c値が、6.5〜10.0%及び空腹時血糖値が126mg/dl〜250mg/dlの男女(東京)
2009
8月
2010
1月
医薬品 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 10名 50歳以上で1日に2回以上の尿漏れを経験する、1日に8回以上の排尿回数がある、1日に1回以上の尿意切迫感がある男女(東京)
2009
8〜12月
健康食品 効果と安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 19名 20〜60歳で尿酸値6.5〜7.9mg/dlの男性(東京)
2009
8〜9月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 15名 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
8月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 10名 20〜30歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
7月
2010
10月
医薬品 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 13名 20〜45歳の安定した生理周期があり、且つ生理痛が重い女性(東京)
2009
7月
2010
3月
医薬品 第U相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 6名 35〜70歳以下の男女で、LDL-Choの値が120mg/dl以上220mg/dl以下及びHDL-Choの値が60mg/dl以下の方、または、TGの値が400mg/dl以下の方(東京)
2009
7〜8月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 25名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
7月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 19名 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
7月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 6名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康男性(東京)
2009
6月
2012
7月
医薬品 第V相 二重盲検 抗体程度薬物血中濃度 注射剤 3名 16歳〜26歳の健康な女性の方(東京)
2009
6〜7月
健康食品 効果と安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 6名 30〜59歳のアルコール摂取可能な健康男性
2009
5〜6月
医薬品 第T相 安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 30名 20〜45歳でBMI18.0〜28.9の非喫煙男性(東京)
2009
5月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 15名 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康男性(東京)
2009
5月
医薬品 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 3名 20〜70歳までのHbA1c7.0〜10.0%未満(未治療)、又はHbA1c:6.5〜9.0%未満(既治療)の男女(東京)
2009
5月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 6名 25〜35歳のBMI18.5〜24.9以下の健康成人男性(東京)
2009
4〜6月
医薬品 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 5名 65歳以上で閉経後5年以上経過している女性
2009
4〜6月
健康食品 効果と安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 57名 30〜59歳のアルコール摂取可能な男性
2009
4〜6月
医薬品 第W相 市販後調査 薬物血中濃度 経口 6名 20〜85歳のLDLコレステロール値が200mg/dl以上の男女(東京)
2009
4〜6月
医薬品 第W相 市販後調査 薬物血中濃度 経口 5名 20〜85歳のLDLコレステロール値が200mg/dl以上の男女(仙台)
2009
4〜6月
医薬品 第V相 二重盲検・並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 4名 65歳以上で閉経後5年以上経過している女性(仙台)
2009
4〜5月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 16名 20〜39歳のBMI18.5〜25.0未満の健康男性(東京)
2009
4月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 14名 20〜35歳のBMI18.5〜24.9以下の健康成人男性(東京)
2009
4月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 点眼薬 11名 20〜35歳のBMI18.5〜24.9以下の健康成人男性(東京)
2009
4月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 15名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康男性(東京)
2009
3〜4月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 23名 20〜35歳のBMI18.5〜25.0未満の健康男性(東京)
2009
3月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 塗布 3名 20〜39歳のBMI18.5〜26.0未満の健康男性(東京)
2009
3月
医薬品 第U相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 4名 45歳以上で閉経後5年以上の女性(東京)
2009
3月
医薬品 第U相 用量設定試験 薬物血中濃度 注射剤 5名 50歳以上で原発性骨粗鬆症、又その疑いがある男女(東京)
2009
3月
健康食品 効果と安全性確認試験 血中濃度 経口 28名 20〜64歳までの総コレステロール値220〜260mg/dlかつLDLコレステロール値140以上の男性(東京)
2009
2〜3月
医療機器 販売後医療機器を用いた測定研究 眼科測定 63名 20〜79歳の裸眼視力が0.5以上で白内障・緑内障でない男女(東京)
2009
2月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 5名 20〜35歳でBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
2月
医薬品 第T相 安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 13名 45歳以上65歳未満で閉経後2年以上経過しているBMI18.5〜25.0未満の女性(東京)
2009
1〜5月
医薬品 第U相 二重盲検無作為比較用法用量試験 薬物血中濃度 経口 7名 20〜75歳未満で血糖値140〜200mg/dlの男女(東京)
2009
1月
2010
2月
医薬品 第U相 二重盲検並行群間比較試験 薬物血中濃度 経口 4名 20歳以上で、24時間あたり8回以上排尿回数があり、尿漏れを1回以上経験する男女(東京)
2009
1月
医薬品 第T相 安全性確認試験 薬物血中濃度 経口 8名 20〜34歳でBMI18.5〜28.5の健康成人男性(東京)
2009
1月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 5名 20〜34歳でBMI18.5〜24.9の健康成人男性(東京)
2009
1月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 8名 20〜39歳でBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)
2009
1月
医薬品 生物学的同等性試験 薬物血中濃度 経口 6名 20〜39歳でBMI18.5〜25.0未満の健康成人男性(東京)