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	JCVNの治験実施例 2008年
	JCVNの治験実施例 2007年
	JCVNの治験実施例 2006年
	JCVNの治験実施例 2005年

期間	区分	内容	評価項目	投与経路	N数	被験者背景
2008 5月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	16名	20～40歳の健康成人男性（東京）
2008 5月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	7名	20～29歳の健康成人男性（東京）
2008 5月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	21名	20～35歳の健康成人男性（東京）
2008 4～5月	医薬品	二重盲検・並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	10名	20歳以上でHbA1c6.5以上の男女（大阪）
2008 4月	健康食品	二重盲検・並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	5名	50～69歳でBMI25以上の男女
2008 4月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	30名	20～39歳の健康成人男性（東京）
2008 4月	医薬品	効果と安全性確認試験	薬物血中濃度眼科測定	経口	8名	50～69歳の眼精疲労のある男女（東京）
2008 3～5月	医薬品	第Ⅰ相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	64名	20～45歳の健康成人男性（東京）
2008 3～5月	医薬品	第Ⅰ相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	56名	20～45歳の健康成人男性（東京）
2008 3月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	20名	20～35歳の健康成人男性（東京）
2008 3月	医薬品	二重盲検・並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	5名	30歳以上で血清尿酸値8.0mg/dl以上の男女（東京）
2008 2～3月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	30名	20～35歳の健康成人男性（東京）
2008 2～3月	医療機器	販売後医療機器を用いた測定研究	眼科測定	-	30名	20歳以上で視力0.8以上の健康な男女（大阪）
2008 2月	医薬品	二重盲検・並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	6名	LDLコレステロール120以上の20歳以上男女（東京）
2008 2月	医療機器	販売後医療機器を用いた測定研究	眼科測定	-	29名	20歳以上で視力0.8以上の健康な男女（東京）
2008 2月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	8名	20～40歳の健康成人男性（東京）
2008 2月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	31名	20～35歳の健康成人男性（東京）
2008 1～5月	医薬品	第Ⅱ相　二重盲検無作為比較用法用量試験	薬物血中濃度	経口	15名	45～85歳の閉経後3年以上経過している女性（仙台）
2008 1～5月	医薬品食事療法	第Ⅳ相　非盲検無作為化並行群間比較試験	血中濃度	経口	16名	空腹時血糖値126mg/dL未満で30～75歳未満の男女(大阪）
2008 1～3月	医薬品	第Ⅱ相　二重盲検無作為比較用法用量試験	薬物血中濃度	経口	5名	45～85歳の閉経後3年以上経過している女性（東京）
2008 1月	健康食品	効果と安全性確認試験	血中濃度	経口	7名	空腹時中性脂肪が30～250mg/dlの40歳以上の男女（東京）
2008 1月	医薬品	第Ⅲ相　二重盲検・並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	5名	拡張期95mmHg以上、収縮期140mmHg以上の20歳以上男女（東京）
2008 1月	医薬品	第Ⅰ相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	7名	20～35歳の健康成人男性（東京）

期間	区分	内容	評価項目	投与経路	N数	被験者背景
2007 12月	健康食品	効果と安全性確認試験	血中濃度脳波測定	経口	10名	50～69歳の健康な男女
2007 11～12月	医療機器	販売後医療機器を用いた測定研究	眼科測定	-	18名	20歳以上で視力0.8以上の健康な男女（東京）
2007 10月～12月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	32名	20～40歳の健康成人男性（東京）
2007 8月～12月	食事療法医薬品	第Ⅳ相非盲検無作為化並行群間比較試験	血中濃度	経口	5名	空腹時血糖値126mg/dL未満で30～75歳未満の男女(東京）
2007 8月～12月	食事療法医薬品	第Ⅳ相非盲検無作為化並行群間比較試験	血中濃度	経口	6名	空腹時血糖値126mg/dL未満で30～75歳未満の男女(大阪）
2007 8月～12月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	82名	20～35歳の健康成人男性（東京）
2007 8月～11月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	190名	20～35歳の健康成人男性（東京）
2007 7月～11月	医薬品	製造販売後試験	薬物血中濃度	経口	5名	20～24歳の健康成人男性（東京）
2007 7月～9月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	28名	20歳～40歳の健康成人男性（東京）
2007 7月～8月	医薬品	第Ⅰ相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	24名	20～45歳の健康成人男性（東京）
2007 7月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	42名	20～40歳の健康成人男性（東京）
2007 6～8月	医薬品	製造販売後試験	血中濃度自覚症状	経口	5名	20歳以上で酸逆流症状をもつ男女（東京）
2007 6月～7月	医薬品	第Ⅰ相　安全性確認試験	薬物血中濃度	経口	8名	20～35歳未満の健康成人男性（東京）
2007 6月	医薬品	二重盲検・並行群間比較試験	血中濃度自覚症状	経口	6名	"20歳以上の日常生活で膝の痛みが伴う男女"
2007 5月～10月	医薬品	第Ⅲ相　二重盲検・並行群間比較試験	薬物血中濃度	経口	14名	"拡張期血圧95～110mmHg未満、収縮期180mmHg未満の20～80歳男女（東京）
2007 5月～7月	医療機器	販売後医療機器を用いた測定研究	眼科測定	-	58名	20歳以上で視力0.8以上の健康な男女（京都）
2007 5月～7月	医療機器	販売後医療機器を用いた測定研究	眼科測定	-	58名	20歳以上で視力0.8以上の健康な男女（大阪）
2007 5月～7月	医療機器	販売後医療機器を用いた測定研究	眼科測定	-	75名	20歳以上で視力0.8以上の健康な男女（東京）
2007 5月～6月	-	骨密度調査	骨密度	-	26名	60歳以下の閉経後女性（東京）
2007 5月	-	血液中特定物質の分布調査	血液	-	40名	50代、60代の健康な男女（大阪）
2007 5月	-	血液中特定物質の分布調査	血液	-	48名	50代、60代の健康な男女（東京）
2007 5月～7月	医薬品	第Ⅲ相　効果と安全性確認試験	血中濃度自覚症状	経口	35名	慢性不眠症の20～85歳の男女(札幌)
2007 5月～7月	医薬品	第Ⅲ相　効果と安全性確認試験	血中濃度自覚症状	経口	23名	慢性不眠症の20～85歳の男女(旭川)
2007 5月～7月	医薬品	第Ⅲ相　効果と安全性確認試験	血中濃度自覚症状	経口	17名	慢性不眠症の20～85歳の男女(福岡)
2007 5月～7月	医薬品	第Ⅲ相　効果と安全性確認試験	血中濃度自覚症状	経口	20名	慢性不眠症の20～85歳の男女(仙台)
2007 5月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	20名	20～34歳の健康成人男性(東京)
2007 4月～7月	医薬品	軽・中等症本態性高血圧症患者を対象とした血圧降下に及ぼす影響と安全性の検討	血圧（SBP）	経口	10名	拡張期血圧95～110mmHg未満、収縮期180mmHg未満の20～80歳男女(東京)
2007 4月～7月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	17名	20～40歳の健康成人男性(東京)
2007 4～7月	医薬品	第Ⅰ相　安全確認試験	薬物血中濃度	経口	8名	20～34歳の健康成人男性(東京)
2007 4月	健康食品	二重盲検・並行群間比較試験	血中濃度	経口	28名	総コレステロール値200～260mg/dl以下の20～65歳以下の男女(東京)
2007 3月～7月	医薬品	第Ⅲ相　効果と安全性確認試験	血中濃度自覚症状	経口	13名	慢性不眠症の20～85歳の男女(大阪)
2007 3月～7月	医薬品	第Ⅲ相　効果と安全性確認試験	血中濃度自覚症状	経口	55名	慢性不眠症の20～85歳の男女(東京)
2007 3月	健康食品	血圧降下に及ぼす影響と安全性の検討	血圧	経口	10名	収縮期血圧130～159mmHgの30～70歳の男女(東京)
2007 1月～7月	食事療法医薬品	第Ⅳ相　非盲検無作為化並行群間比較試験	血中濃度	経口	10名	空腹時血糖値126mg/dL未満で30～75歳未満の男女(東京)
2007 1月～7月	食事療法医薬品	第Ⅳ相　非盲検無作為化並行群間比較試験	血中濃度	経口	30名	空腹時血糖値126mg/dL未満で30～75歳未満の男女(大阪)
2007 3月	健康食品	効果と安全性確認試験	血中濃度骨密度	経口	5名	BMI25.1～29.9未満の40～65歳男女(東京)
2007 1月～3月	医薬品	並行群間比較試験	血中濃度自覚症状	経口	15名	残尿感、尿失禁の経験のある20～75歳の男女(大阪)
2007 3月	健康食品	二重盲検・並行群間比較試験	血圧	経口	20名	収縮期血圧130～159mmHgの30～70歳の男女(東京)
2007 3月	医薬品	第Ⅰ相試験	血中濃度	経口	5名	50～75歳の閉経後3年以上の健康女性(東京)
2007 1月～7月	医薬品	第Ⅰ相　安全性確認試験	血中濃度	経口	100名	20～45歳の健康成人男性(東京)
2007 1月～2月	医薬品	第Ⅲ相　効果と安全性確認試験	血中濃度自覚症状	経口	15名	慢性不眠症の20～85歳の男女(大阪)
2007 1月～2月	医薬品	第Ⅲ相　効果と安全性確認試験	血中濃度自覚症状	経口	47名	慢性不眠症の20～85歳の男女(東京)

期間	区分	内容	評価項目	投与経路	N数	被験者背景
2006.12月～ 2007.1月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	10名	健康成人男性（20～40歳）
2006.11月～ 2007.2月	医薬品	第Ⅲ相　効果と安全性確認試験	血中濃度自覚症状	経口	10名	途中覚醒症状のある20～85歳の男女
2006.12月～	食事療法医薬品	第Ⅳ相非盲検無作為化並行群間比較試験	血中濃度	経口	10名	空腹時血糖値126mg/dL未満で30～75歳未満の男女
2006 11月～12月	医薬品	並行群間比較試験	血中濃度自覚症状	経口	20名	残尿感、尿失禁の経験のある20～75歳の男女
2006 11月	健康食品	並行群間比較試験	痛み	経口	20名	膝関節炎のある40～75歳未満の男女
2006. 11月	医薬品	筋肉痛低減効果確認試験	自覚症状、他覚所見	経皮	60名	筋肉痛をもつ20歳以上の男女
2006. 11月	化粧品	アトピー性皮膚炎に対するクリームの有用性に関する評価試験	皮膚	経皮	10名	軽度アトピー性皮膚炎と診断される20～49歳の女性
2006. 11月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	注腸	10名	健康成人男性（20～34歳）
2006. 10月～11月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	50名	健康成人男性（20～34歳）
2006. 10月～11月	健康食品	安全性確認試験	血圧（SBP）	経口	15名	収縮期血圧130～159mmHgの男女
2006. 10月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	12名	健康成人男性（20～35歳）
2006. 10月	医薬品	血糖値降下に及ぼす影響と安全性の検討	血糖値 HbA1c	経口	16名	HbA1c 6.5%以上の20～69歳男女
2006. 10月	医薬品	第Ⅰ相　安全確認試験	血中濃度	経口	25名	健康成人男性（20～40歳）
2006. 10月～	医薬品	軽・中等症本態性高血圧症患者を対象とした長期投与安全性検討試験	血圧（SBP）	経口	30名	坐位収縮期血圧140～180mmHg未満かつ拡張期90～110mmHg未満の男女
2006. 10月	健康食品	軽度膝関節痛軽減効果確認試験	自覚症状、他覚所見	経口	34名	膝関節炎のある40～75歳未満の男女
2006. 10月	医薬品	健康成人に対する二重盲検比較試験	薬物血中濃度	注射剤	10名	健康成人男女（20歳以上）
2006. 9～11月	医薬品	機能性胃腸炎試験	薬物血中濃度	経口	20名	慢性胃炎の20～79歳男女
2006. 9月～	食事療法医薬品	第Ⅳ相　非盲検無作為化並行群間比較試験	血中濃度	経口	10例	空腹時血糖値126mg/dL未満で30～75歳未満の男女
2006. 9月	健康食品	体脂肪低減効果確認試験	血中濃度	経口	20名	総コレステロール値200～260mg/dl未満の20～65歳以下の男女260
2006. 9月	医薬品	第Ⅰ相　安全性確認試験	血中濃度	経口	20名	健康成人男女（65～79歳）
2006. 7～9月	医薬品	安全性確認試験	血中濃度	経口	60名	健康成人男性（20～40歳）
2006. 8月～	医薬品	血糖値降下に及ぼす影響と安全性の検討	血糖値 HbA1c	経口	40名	HbA1c 6.5％～10％の20歳以上男女
2006. 8～9月	医薬品	機能性胃腸炎試験	薬物血中濃度	経口	60名	慢性胃炎の20～79歳男女
2006. 8～9月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	80名	健康成人男性（20～34歳）
2006. 8～9月	健康食品	血中コレステロール低減効果確認試験	血中濃度	経口	20名	BMI23～28以下の40～65歳以下男女
2006. 8月	健康食品	用量並行群間比較試験	血糖値	経口	30名	空腹時血糖100～140かつHbA1c6.4以下 OGTT
2006. 6～7月	健康食品	体脂肪低減効果確認試験	血中濃度	経口	48名	総コレステロール値200～260mg/dl未満の20～65歳以下の男女
2006. 7月	健康食品	血圧降下に及ぼす影響と安全性の検討	血圧（SBP）	経口	30名	血圧130～139mmHg
2006. 7月	健康食品	安全性確認試験	血中濃度	経口	20名	20～60歳未満の男女
2006. 7月	健康食品	並行群間比較試験	血中濃度	経口	20名	BMI23.1～27.9の20～65歳以下の女性
2006. 6～7月	健康食品	並行群間比較試験	痛み	経口	20名	膝関節炎のある40～75歳未満の男女
2006. 7月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	160名	健康成人男性（20～35歳）
2006. 6～7月	医薬品	用量並行群間比較試験	抗体程度	注射剤	100名	健康成人女性（20～26歳）
2006. 6～8月	医薬品	血糖値降下に及ぼす影響と安全性の検討	血糖値 HbA1c	経口	40名	HbA1c 7.4%以上の30歳～男女
2006. 6～11月	医薬品	軽・中等症本態性高血圧症患者を対象とした長期投与安全性検討試験	血圧（SBP）	経口	150名	坐位収縮期血圧値140～180mmHgの20歳以上の男女
2006. 5～7月	医薬品	血糖値降下に及ぼす影響と安全性の検討	血糖値 HbA1c	経口	40名	30～60歳の2型糖尿病患者
2006. 6月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	80名	健康成人男性（20～35歳）
2006. 5月	健康食品	尿酸値降下に及ぼす影響と安全性の検討	血清尿酸値	経口	45名	血清尿酸値が6.0～7.9mg/dLの20～64歳の方
2006. 5月	医薬品	尿酸値降下に及ぼす影響と安全性の検討	血清尿酸値	経口	10名	血清尿酸値が8.0mg/dL以上の20～64歳の方
2006. 5月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	40名	健康成人男性（20～35歳）
2006. 5～7月	健康食品	血糖低減効果確認試験	血中濃度	経口	40名	空腹時血糖100～140mg/dLの20～69歳男女
2006. 5～7月	健康食品	血中コレステロール濃度低下作用安全性確認試験	血中濃度	経口	50名	総コレステロール値200以上･LDLコレステロール120以上の20歳～64歳男女
2006. 4～6月	医薬品	血糖値降下に及ぼす影響と安全性の検討	血糖値HbA1c	経口	40名	空腹時血糖150～250mg/dLかつHbA1c 6.4%以下の 45～69歳男女
2006. 4～6月	医薬品	軽・中等症本態性高血圧症患者を対象とした長期投与安全性検討試験	血圧（SBP）	経口	30名	坐位収縮期血圧値140～180mmHg の20歳以上の男女
2006. 4～6月	医薬品	用量並行群間比較試験	血糖値HbA1c	経口	40名	45～74歳の2型糖尿病患者
2006. 6月	健康食品	用量並行群間比較試験	血糖値	経口	30名	空腹時血糖100～140かつHbA1c6.4以下 OGTT
2006. 4月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	36名	健康成人男性（20～35歳）
2006. 3月	医薬品	アレルギー性結膜炎患者を対象とした第Ⅱ相比較臨床試験	眼掻痒感スコアー	点眼	15名	過去2年以内にアレルギー性結膜炎が認められた症例
2006. 3月	医薬品	有効性及び安全性パイロット試験	抗血小板薬の薬物血中濃度	経口	40名	健康成人男性（20～40歳）
2006. 3月	医薬品	排尿障害改善薬・市販後安全性確認試験・本試験	薬物血中濃度	経口	50名	健康成人男性（50～64歳）
2006. 2月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	16名	健康成人男性（20～35歳）
2006. 2月	医薬品	排尿障害改善薬市販後・安全性確認試験・予備試験	薬物血中濃度	経口	30名	健康成人男性（50～64歳）
2006. 2～5月	医薬品	逆流性胃食道炎試験	薬物血中濃度	経口	20名	胸焼けの症状がある20歳以上の男女
2006. 2～5月	医薬品	高尿酸血症を対象とした影響確認試験	薬物血中濃度	経口	15名	血清尿酸値8.0mg/dl以上の20歳以上の男女
2006. 1月	健康食品	長期摂取による有効性及び安全性確認試験	T-cho,LDL-C	経口	10名	総コレステロール値200以上･ LDLコレステロール120以上の20歳～64歳男女
2006. 1月	健康食品	葡萄種子エキスの安全性検討試験	血中濃度	経口	12名	健康成人男女（20～60歳）
2006. 1月	健康食品	血圧降下に及ぼす影響と安全性の検討	血圧（SBP）	経口	50名	血圧130～159mmHg　20～69歳男女
2006. 1月	医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	36名	健康成人男性（20～34歳）

区分	内容	評価項目	投与経路	試験デザイン	N数	被験者背景
医薬品	生物学的同等性試験(8試験)	血糖値	経口	クロスオーバー法	400名	健康成人男性
医薬品	生物学的同等性試験	薬物血中濃度	経口	クロスオーバー法	10名	健康成人男性
医薬品	生物学的同等性試験(2試験)	薬物血中濃度	経皮	クロスオーバー法	40名	健康成人男性
化粧品	パッチテスト	皮膚刺激性	経皮	二重盲検に準じた方法	各15名	健康成人男女
健康食品	有効性及び安全性パイロット試験	血糖値	経口	オープン試験	10名	空腹時血糖110～125かつHbA1c5.5～6.4以下　OGTT HbA1c
健康食品	長期摂取による有効性及び安全性確認試験	T-cho,LDL-C	経口	二乗盲検・平行群間法	130名	総コレステロール値200以上･LDLコレステロール120以上
健康食品	長期摂取における有効性ならびに安全性試験	TG	経口	二乗盲検・平行群間法	90名	中性脂肪値150以上20～65才未満の成人男女
健康食品	長期摂取における安全性確認試験	TG	経口	オープン試験	15名	健常成人男女
健康食品	有効性並びに安全性確認試験	デオキシピリジノリン	経口	二乗盲検・クロスオーバー法	40名	30才～70才未満の女性(閉経前、閉経後を含む)
健康食品	過剰摂取における影響確認試験	デオキシピリジノリン	経口	オープン試験	18名	健常成人男女
健康食品	有効性並びに安全性確認試験	デオキシピリジノリン	経口	二乗盲検・クロスオーバー法	40名	30才～70才未満の女性(閉経前、閉経後を含む)
健康食品	過剰摂取における影響確認試験	デオキシピリジノリン	経口	オープン試験	18名	健常成人男女
健康食品	血圧降下に及ぼす影響と安全性の検討	血圧（SBP）	経口	二乗盲検・平行群間法	120名	血圧130～159mmHg
健康食品	過剰摂取における影響試験	血圧（SBP）	経口	オープン試験	15名	血圧100～159mmHg
健康食品	過剰摂取における影響試験	血圧（SBP）	経口	オープン試験	15名	血圧100～159mmHg
健康食品	血圧降下に及ぼす影響と安全性の検討	血圧（SBP）	経口	二乗盲検・平行群間法	120名	血圧130～159mmHg
健康食品	用量並行群間比較試験	血糖値	経口	二乗盲検・平行群間法	60名	空腹時血糖110～125かつHbA1c6.4以下 OGTT HbA1c


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