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治験の必要性・意義
治験とは:私たちJCVNの思い
必要性意義と役割:私たちJCVNの姿勢
「くすり」の認可制度について:私たちJCVNの理念
私たちJCVNは、より良い「くすり」を病気で苦しんでいる患者さまにお届けするために治験に貢献していきます。

「くすり」は、人の生命に直接かかわるので「くすり」の開発、生産、販売に関し多くの厳しい法令で基準を定められています。
私たちJCVNは、国が制定した法令とその理念を遵守して治験の意義や必要性を伝え、治験ボランティアへの理解を得て多くのボランティアへの参加を呼びかけています。
■「くすり」の開発・生産・販売には多くの法令でさまざまな規則が定められています。

新薬は厚生労働省で認可された後発売されるまでに非常に厳しいレベルの基準を合格しなければなりません。また海外で開発された新薬も日本で販売するためには、日本の厚生労働省に臨床治験実施の許可から治験終了時の成績報告まで、しっかりと手順を踏まえる必要性があります。
治験に関する主な法令
薬事法
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(いわゆる「GCP省令」)
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(いわゆる「GPSP省令」)



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治験関連リンク集

厚生労働省:「治験」
日本製薬工業協会
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